上海洁净厂房安全疏散设施(二)

疏散通道的设置是保证洁净厂房安全疏散的重要措施。在医药工业制剂厂房中,疏散走道的确定应尽量结合工艺要求,将工艺中已采取防火分隔措施的主通道作为安全疏散通道。对于洁净区域相对较大的制剂生产厂房,人、物流通道往往由两部分组成,即洁净区外部的人、物流通道及洁净区内部的人、物流通道。洁净区各个生产用房往往由...

细胞间实验室建设方案|无菌|材料|微生物|洁净室_网易订阅

实验台、通风柜选用全钢材质的,施工过程中应严格遵守相关规范和标准,确保装修质量。遵循《药品生产质量管理规范》GMP标准、《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2008)、《生物安全实验室建筑技术规范》(GB50346-2011)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2019)等国家规范。质量检测区应符合《检测和校准实验室能...

工信部印发《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知...

聚乙烯醇、1,4-丁二醇、双氰胺和单氰胺单位产品能源消耗限额》等能耗限额标准,《GB13458-2013合成氨工业水污染物排放标准》《GB41618-2022石灰、电石工业大气污染物排放标准》等重点行业工业污染物排放标准,《GB/T39116-2020智能制造能力成熟度评估模型》《石化和化工行业数字化转型成熟度模型与评估标准》等行业...

生物制药车间装修方案|材料|门窗|易清洁|不锈钢板_网易订阅

生物制药车间的装修,首先要确保车间内的环境符合生物制药的生产要求,生产区、辅助区、仓储区应严格区分,合理规划人流、物流通道,避免交叉污染,确保操作流程顺畅且易于监控。根据环节和工艺要求,将洁净室划分为A级、B级、C级,满足不同产品的生产需求。同时遵循《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》、...

医药净化空调系统消毒方式的探讨与应用

根据《医药工业洁净厂房设计规范》9.2.9规定,采用熏蒸消毒灭菌的医药洁净室(区),应设置消毒排风设施。具体做法除净化空调系统已设置的排风外,可在净化空调系统的总回风管道上加设通向室外的排风管道和排风机,使消毒排风量约为总送风量的50%以上,并在总回风和排风管上设消毒排风切换用风阀。如果在空调系统中已有...

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

一般要求的主要原则:洁净室的温度与相对湿度应保证药品的生产环境和操作人员的舒适度(www.e993.com)2024年11月7日。当药品生产工艺有温湿度要求应根据工艺确定。GB50457《医药工业洁净厂房设计标准》之规定,设定A\B\C级洁净区20-24度,相对湿度45%-65%,D级洁净区18-26度,相对湿度45%-65%。人员净化及生活用室温度冬季为16-20度,夏季为26...

医药工业洁净厂房工程建设技术要求 CEIDI西递

4.洁净工厂的层高应符合洁净室操作面净高和技术夹层布置管线的要求。5.洁净室地面平整无缝隙、耐磨耐腐蚀、耐撞击、不易积静电、易除尘清洗。……以医药工业洁净厂房为例,D级洁净区温度控制在18°C~26°C,相对湿度控制在45%??65%;C、B级洁净区温度控制在20°C~24°C,相对湿度控制在45%??60%。生...

2023年中国工业及生物洁净室构成及等级划分 两者在洁净室系统和...

目前医药用洁净室的空气洁净度等级采用最新的《医药工业洁净室厂房设计标准(GB50457-2019)》。更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国洁净室(洁净产业)发展前景与投资战略规划分析报告》。同时前瞻产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、行业地位证...

毕节市首家:省级示范中药制剂中心,毕节人民自己的放心药厂

毕节市首家：省级示范中药制剂中心，毕节人民自己的放心药厂毕节市中医医院制剂室是黔西北区域性的制剂中心，于2022年获贵州省中医药管理局补助资金建设省级示范中药制剂中心。新建制剂楼按《医药工业洁净厂房设计标准》进行设计及建设，引进并安装了全自动胶囊充填机、提取罐等现代化生产设备，日前设备及厂房已经安装调试...

从平疫结合角度思考,医院暖通空调系统应如何设计(上篇)

贰.国家相关规范及导则目前，国家层面已经制定并出台了一系列标准及导则用于指导医院的建设：《综合医院建筑设计规范》（GB51039-2014）《洁净厂房设计规范》（GB50073—2013）《医院洁净手术部建筑技术规范》（GB50333-2013）《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50457-2008）《生物安全实验室建筑技术规范》（GB...