康弘药业:富马酸伏诺拉生片获药品注册证书
中证智能财讯康弘药业(002773)7月16日晚间公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》,批准注册。伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上部粘膜损伤的形成。原研产品于2019年12月在国内...
...VIEW研究期中分析解读:真实世界临床实践下,伏诺拉生治疗中国RE...
早前日本一项比较伏诺拉生与PPI治疗RE的3期研究显示6,伏诺拉生与PPI(兰索拉唑)同样具有良好的耐受性,两组AE发生率、因AE导致停药率均相似(AE发生率:22.2%、22.3%;因AE导致停药率:1.0%、1.5%),没有患者因AE导致死亡。另一项在亚洲(中国大陆、韩国和台湾)患者中比较伏诺拉生与PPI(兰索拉唑)治疗RE的3期研究同样...
21健讯Daily|上交所终止上海生生主板首发上市审核;沃森生物终止两...
华森制药富马酸伏诺拉生片获药品注册证书6月17日午后,华森制药公告称,于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品富马酸伏诺拉生片(10mg及20mg)的《药品注册证书》(证书编号:2024S01025)、(证书编号:2024S01026)。长春高新下属子公司获得医疗器械注册证6月17日晚间,长春高新公告称,近日,下属公司上...
革故鼎新:伏诺拉生获批幽门螺杆菌根除适应症,开启我国Hp治疗新格局!
另外,伏诺拉生主要由CYP3A4代谢,不受CYP2C19基因型影响,因此,在不同CYP2C19基因型患者中,伏诺拉生均能有效抑酸[23]。表1PPIs与P-CAB对比在临床疗效方面,在两项多中心、双盲、随机对照III期研究合并分析中,比较了以伏诺拉生(20mg,2次/d)为基础的铋剂四联方案与以PPI(兰索拉唑30mg,2次/d)的为基...
深市上市公司公告(7月17日)
康泰生物:公司四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请获受理7月16日,康泰生物(300601)发布公告称,公司今日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书,同意受理公司和兰州百灵生物技术有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请。柳工:首次回购股份1823700股...
重庆华森制药股份有限公司关于 获得药品注册证书的公告
综上所述,富马酸伏诺拉生片作为一种新型抑酸药物,它的众多优势使得在临床上具有广泛的应用前景(www.e993.com)2024年9月8日。三、对公司的影响本次富马酸伏诺拉生片(10mg及20mg)获得《药品注册证书》使得公司获得该品种首轮国家集采资格,若首轮集采中标将有助于公司提高经营规模并进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力,并且与公司现有的痛...
医药投向标|医保码全国用户超10亿 智飞生物入局GLP-1赛道 手术...
本轮融资由川创投、元生创投领投。格纯生物是一家医药中间体产业化平台,专注于从事原料药、医药中间体、化妆品原料、食品添加剂的研发,并开展道地中药材研究、各类创新天然药物临床前研究、建立植物单体化合物库,为中医药产业提供高纯度新药研发用的天然产物中间体、中药化学成分、中药对照品、天然产物提取物等。
4款新药在中国获批上市或新适应症
11月24日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,有四款新药在中国获批上市或迎来新适应症,分别为李氏大药厂旗下兆科药业申报的洛沙平吸入剂、武田(Takeda)的富马酸伏诺拉生片、云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊、以及勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)与礼来(EliLillyandCompany)联合开发的恩格列净片。本文中就让我们看看...
今日药闻 | 信达新药NDA受理;首款lgA肾病药物获批;元一生物近亿元...
此外,信达生物也在探索福泽雷塞组合疗法用于前线治疗的潜力,两项Ib期临床研究在进行中,分别为IBI351联合西妥昔单抗注射液(EGFR单抗)、IBI351联合信迪利单抗注射液(PD-1抑制剂),用于治疗携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌。值得一提的是,福泽雷塞单药治疗在晚期结直肠癌后线治疗中初步显示出优异的疗效和良好...
医保码全国用户超10亿 智飞生物入局GLP-1赛道 手术机器人公司真...
此次递交上市申请,基于其单药临床II期单臂注册研究(NCT05005234),研究结果预计在今年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMOASIA2023)公布。IBI351已于10月被CDE纳入优先审评,有望尽早获批上市,为国内KRASG12C突变癌症患者带来新选择。武田富马酸伏诺拉生片新适应症在中国获批...