如何把诊疗器械的清洗消毒和灭菌做到位
如果要对物品进行双层包装,则内袋尺寸要比外袋尺寸小且内袋不应折叠。双层包装时,内外袋的塑料面对塑料面。如确需用记号笔在纸塑袋上做标记,应确保记号笔的墨水无毒、不脱色,标记只能在塑料层上。开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装。一定要放置包内指示卡(不论包装是否透明),它的主要用途是给使用者...
乳制品厂设计规范 GB50998-2014|建设部|乳制品厂|管道_新浪新闻
4.9.12管道表面或管道保温层表面应涂色或标注色环,应有标明介质流向的箭头,以供识别管道内介质的种类,色别可按现行国家标准《工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识》GB7231的有关规定执行,乳制品车间支、吊架宜采用不锈钢材质,当采用碳钢材质时,应做好防腐处理。4.9.13穿越清洁作业区墙、楼板、吊顶、屋面的管道...
医疗器械生产现场检查问题回复(2023年4-6月)
咨询内容:1个生产批的产品分3次完成环氧乙烷灭菌,即1个生产批产生了3个灭菌批,产品出厂检验是否可以采用:第个灭菌批按照检验规程做出厂全项检验,第2、3个灭菌批只做出厂部分项目检验(环氧乙烷残留、无菌检查)?回复:根据原国家食药监总局《关于医疗器械产品技术要求有关问题的通知》(食药监办械管〔2016〕22号)要...
提醒!301个医疗器械被除名|医疗器械|除名|产品|汇总|-健康界
(四十四)物表培养基:由大豆酪蛋白琼脂培养基干粉经配制、高压灭菌,定量灌入一次性无菌有计数方格的平皿内而成。用于物品(机械、手、包装材料等)表面微生物的测试,广泛用于制药、食品以及化妆品等企业的环境微生物检测。不用于微生物鉴别和药敏试验。(四十五)抗β2糖蛋白Ⅰ总抗体非定值质控品:由血清制备,仅包含一...
新版《兽药GMP》配套文件(全文)|兽药gmp|制剂|药品|母液_网易订阅
第四条无菌兽药按生产工艺可分为两类:采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品;部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。第五条无菌兽药生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。第六条物料准备、产品配制和灌装(灌封)或分装等操作应当在洁净...
兽用生物制品技术
灭菌物品保存期:工具、用具、器皿、工作衣帽等灭菌后保存期不超过48h;培养基、溶液等最好72h内使用,最长保存期不能超过5d(www.e993.com)2024年10月25日。三.电离辐射灭菌利用γ射线、伦琴射线或电子辐射穿透物品,杀死其中微生物的灭菌方法称为电离辐射灭菌。该方法是在常温下进行,特别适用于各种怕热物品的灭菌,最适合于大规模灭菌。目前国内外...