沪市上市公司公告(10月18日)

交易标的公司四川茵地乐材料科技集团有限公司注册资本7200万元人民币,经营范围包括锂离子电池、聚合物锂离子电池材料、隔膜、电解液、锂离子电池芯、电池组、超级电容器、复合材料、功能性高分子材料的研究、开发、生产、销售及相关技术服务、咨询和技术转让等。交易对方包括江苏远宇电子投资集团有限公司、海南华盈开泰投资合...

正海生物:海外销售医疗器械需取得当地上市许可,预计年内钙硅生物...

公司回答表示：根据相关规定，医疗器械产品在海外销售需取得所在国的上市许可，活性生物骨作为国内首个含与胶原特异结合的rhBMP-2的骨填充产品，具有很高的创新性，从长期来看，有出口海外的潜力。公司钙硅生物陶瓷骨修复材料预计将于年内申报注册。本文源自：金融界AI电报作者：公告君...

奥精医疗科技股份有限公司自愿披露关于公司申报医疗器械注册获得...

本产品聚酯/胶原基人工骨修复材料,根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械分类目录》规定属于第三类医疗器械,管理编码130502。该产品获批上市后可在骨科有广泛的适应症,将有利于进一步丰富公司产品线。五、对公司的影响及风险提示该产品由于目前尚处于受理阶段,对公司现有业务和经营业绩预计不会产生确定性影响;因产品...

国家药监局关于批准注册327个医疗器械产品的公告(2024年8月...

其中,境内第三类医疗器械产品267个,进口第三类医疗器械产品41个,进口第二类医疗器械产品17个,港澳台医疗器械产品2个(具体产品见附件)。特此公告。国家药监局2024年9月12日2024年8月批准注册医疗器械产品目录

亚辉龙:两产品取得医疗器械注册证

上证报中国证券网讯(记者孔子元)亚辉龙公告,公司于近日收到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证,相关产品甘胆酸测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量测定人血清中甘胆酸(CG)的含量,临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断;抗桥粒芯糖蛋白1抗体检测试剂盒(化学发光法)用于体外定性检测人血清中的抗桥粒芯糖蛋白1...

北京医疗公司注册代办(办理医疗公司营业执照条件流程及费用)

5.篆刻公司章：办理公章、财务章等公司所需的印章(www.e993.com)2024年11月12日。6.税务报道：完成公司注册后，需要到税务局进行税务报道，以便开始正常的税务活动。7.银行开户：最后一步是在银行开设公司账户，用于日常的财务管理和资金往来。至于费用方面，根据最新的政策，自2019年5月1日起，北京市药品和医疗器械产品注册收费标准降为零。

【干货】2024年中国骨科植入医疗器械行业产业链现状及市场竞争...

1、骨科植入医疗器械产业链全景梳理骨科植入医疗器械产业上游为医用材料,主要包括金属材料、无机非金属材料以及高分子材料等;产业中游为骨科植入医疗器械的生产制造,具体包括创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、其他类等产品;下游为经销商及各类医疗机构,医疗机构主要为各类骨科医院及诊所。

康泰医学“便携式吸痰器”获得医疗器械注册证

康泰医学“便携式吸痰器”获得医疗器械注册证上证报中国证券网讯2月26日晚间,康泰医学公告,公司于近日取得由河北省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该产品名称为便携式吸痰器,主要用于吸取人体呼吸道中的分泌物。康泰医学表示,以上产品医疗器械注册证的首次取得,有利于丰富公司产品线,进一步...

医疗器械如何注册,最全流程详解,收藏

第三类具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。需要申报注册。二、医疗器械类别的判定途径1.网页查询进入国家药监局网站——点击医疗器械标题栏——点击企业查询——点击医疗器械分类目录。2.查询文件下载《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《体外诊断试剂分类规则》《体...

美国FDA认证和FDA注册分别是什么?FDA备案是什么?

FDA注册是指医疗器械、药品或食品生产企业向美国食品药品监督管理局注册其生产设施、产品和相关信息的过程。企业需要在FDA注册系统中提交相关信息,以便FDA对其生产活动进行监管和跟踪。美国FDA认证和注册的办理流程如下:FDA认证流程:1.准备申请材料:包括企业的生产工艺、质量管理体系文件、产品质量和安全性保证文件等。