无证销售隐形眼镜 广西柳州市柳南区2家眼镜店被查

在检查过程中,执法人员在两家眼镜店货架内发现有待售的隐形眼镜及其护理液,产品包装上标注有“软性角膜接触镜”“软性亲水接触镜”“隐形眼镜护理液”“隐形眼镜润滑液”等字样,且均标有第三类医疗器械证号。经查,两家眼镜店均未办理《医疗器械经营许可证》,销售隐形眼镜及护理液等第三类医疗器械。执法人员依法对...

在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?

2.办理三类医疗器械许可证所需材料:申请表:填写完整的医疗器械经营许可申请表。企业营业执照:需确保营业执照的经营范围包含医疗器械相关内容。验资证明:证明企业注册资本已达最低限额。场地证明:如房屋产权证明或租赁协议等。人员资质证明:如验光师、配镜师的相关证书。质量管理体系文件:包括质量手册、程序文件等...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

办理材料如下:1、《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;2、营业执照原件及复印件;3、医疗器械申请核查报告表三份;4、营业场所、仓库平面图,以及房屋产权或使用权证明;5.负责人和质量管理人的身份证、学历证原件及复印件;6.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;7.质量管理文件目录和仓储设施设备...

新手小白开眼镜店需要什么条件?眼镜店开店经营资料包

营业执照:这是开店的基本证件,得去当地的工商行政管理部门办理。医疗器械经营许可证:要是你打算卖隐形眼镜这类第三类医疗器械,这个许可证必须得有。办理的时候得满足场地、人员、设备等一些条件,具体的你可以问问当地的药监部门。二、专业知识和技能验光配镜技术:这可是眼镜店的核心业务之一。你或者你的员工得会准...

眼镜店药监局新规:要求软件系统升级确保隐形眼镜等医疗器械安全

国家药监局表示,眼镜店、视光中心、眼科门诊等眼镜类企业若计划销售隐形眼镜等第三类医疗器械商品,必须依法取得经营许可证。对于没有证经营的企业,将面临严重的法律后果。据悉,无证销售将被没收违此法所得、设备和原材料,并处以5万至15万元的罚款(货值金额不足1万元时)。若货值金额超过1万元,罚款将高达货值金额的...

验光仪超期未检定,一眼镜店挨罚!市场监管部门提醒→

市场监管部门提醒，消费者应选择正规医院的配镜中心或资质齐全的眼镜店验光配镜，并根据医生或视光师的建议选择适合自己的眼镜(www.e993.com)2024年11月19日。配购眼镜后，要向配镜单位索要产品质量检验合格证明、发票、售后承诺等凭证。选购隐形眼镜时，应查看经营单位是否取得《医疗器械经营许可证》、所购产品是否取得《医疗器械注册证》，产品标签、...

眼镜行业利润到底有多大?

备注:眼镜店名称+视光中心(不备注眼镜店名一概不通过好友申请)具体的课程目录如下:内容较多,请耐心看完!第一章:视光中心必备眼镜学1眼镜架的分类与选择2眼镜基础知识培训3镜片基础知识4多功能镜片5变色镜片培训修改版6防蓝光课件...

广东省湛江市药品安全巩固提升行动典型案例(第二批)

执法人员发现当事人在美团外卖平台销售医疗器械“海昌爱视博日抛5片装白片隐形眼镜外卖”,但该商品销售页面未见公示相关医疗器械注册证书。执法人员要求当事人提供医疗器械网络销售备案证明材料,当事人无法提供。经查明,当事人构成从事医疗器械网络销售未按规定办理医疗器械网络销售备案和从事医疗器械网络销售未按照要求...

明月镜片:近视防控镜片不属于医疗器械,产品可在眼镜店、视光中心...

公司回答表示,您好,近视防控镜片不属于医疗器械,产品可在眼镜店、视光中心及医院销售,且销售无需许可证。目前生产近视防控镜片的企业较多,国内14岁及以下儿童数量约为2.53亿(2020年),2020年全国儿童青少年总体近视率为52.7%,6岁儿童近视率超过9%近视低龄化问题仍然突出,国内近视防控镜片渗透率不足5%,行业存在非常大的...

天津市西青区欧亮眼镜店未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗...

证据一:2022年3月7日,对当事人进行现场检查的现场笔录一份,证明当事人在店中未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营服务的事实。证据二:2022年3月8日,对当事人进行的《询问调查笔录》一份,证明当事人在店中未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营服务的事实。