...目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领...
答:在医疗激光领域,目前公司正在有序推进相关二类及三类医疗器械经营许可证的申领。应用于皮肤治疗、检测及诊断相关的二类医疗资格证,预计今年下半年到明年上半年会陆续拿证。关于毛发再生类治疗产品和胶原蛋白再生类产品,则需要拿三类医疗资格证,目前正在推进临床的动物和人体试验过程中,获得许可证后具备快速商业化条件。
广州医疗器械经营许可证怎么样办理需要什么条件
1.《医疗器械经营许可申请表》;2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营方式和经营范围说明;6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印...
“一业一证”加速跑 开店办证超便捷
窗口工作员告诉张女士,只需要填写《行业综合许可(药店)申请表》、《行业综合许可(药店)承诺书》后,可以免于提交相应的23份材料,即可实现一次提交一次办理一次拿证,“行业综合许可证”的办理时限也由法定的7个工作日提速为1个工作日,下午就可以给她出证。
干货:海南医疗器械经营许可证好办吗?办理流程有哪些?
准备申请材料:根据相关规定,准备好申请材料,主要包括《医疗器械经营许可证申请表》、营业执照原件及复印件、医疗器械申请核查报告表、营业场所和仓库的平面图、房屋产权或使用权证明、负责人和质量管理人的身份证及学历证明复印件、技术人员一览表及学历、职称证书复印件、质量管理文件目录、仓储设施设备目录等。流程如下...
我市在全省率先推出药品零售连锁企业门店药品经营许可便利化措施
7月8日,江苏益丰大药房连锁有限公司的质量负责人曹南,通过最新上线的“南京市药品医疗器械经营审批系统”,为位于汉中门的一家药品零售连锁门店办理了药品经营许可证的重新审查发证业务,从线上提交材料到领到电子证书只用了几个小时。“以前办理这项业务要先提交材料,等待市市场监管局审核材料、安排检查人员到现场检查...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所;3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件;4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;...
内江市第一人民医院2024年儿科设备一批采购项目招标公告
(1)一类医疗器械:无需;(2)二类医疗器械:供应商第二类医疗器械经营备案凭证;(3)三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证;(提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。;(2)提供以下材料:1.一类医疗器械:所投产品的备案凭证;...
全国已有多地小店被查,风油精和创可贴不能随意售卖
创口贴,分为药品和医疗器械两类,其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴,例如“云南白药创可贴”,商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器械的创口贴,经营时需办理第二类医疗器械经营备案,还有部分创口贴是非无菌产品,属于一类医疗器械的,则无需办理许可和备案。
内江市第一人民医院2024年公立医院综合改革设备一批采购项目招标...
(1)一类医疗器械:无需;(2)二类医疗器械:供应商第二类医疗器械经营备案凭证;(3)三类医疗器械:供应商医疗器械经营许可证;(提供根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外)。;(2)提供以下材料:1.一类医疗器械:所投产品的备案凭证;...
办理二类医疗器械经营许可证
办理二类医疗器械经营许可证来信人:ch***ie时间:2020-03-25你好!我公司北京智游网安科技有限公司,地址在北京市海淀区东北旺西路8号中关村软件园10号楼2层207-2,营业执照是不是需要增项后(包含医疗等),才可以办理二类医疗器械经营许可证?除了备案证还是否需要其它证件?