...西洋参、灵芝被纳入备案原料目录 畅通传统中药材进入保健食品...

正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这将为企业降低成本,为新品开发节约经费和时间。广东药科大学研究员肖炜说,现行食品安全法规定,保健食品实行备案和注册审批的“双轨制”。保健食品原料和保健功能实行目录管理...

义诊不仅要备案,还不能超过备案的范围!

三、义诊组织单位到卫生行政部门备案时需提交以下材料(一)义诊情况说明包括义诊的组织单位,开展义诊的时间、地点,义诊的内容参加的医疗、预防、保健机构名称、医务人员数量及其从事专业等。(二)组织单位法人代表签发的责任承诺书,包括:在预定时间、地点开展所备案的义诊,义诊中不从事商业活动,不误导、欺骗公众,不聘请...

绍兴市人民政府 经济管理

启动工业产品生产许可证“当场许可”试点改革4月14日起,经省质监局授权,全市选择建筑防水卷材等6种化学品及橡胶密封制品等9类14种质量稳定、安全风险相对较低的工业产品,在全省第一个启动工业产品生产许可证“当场许可”试点改革工作。相关企业只要按要求提交申报材料并出具确保满足相关生产和检验条件的书面承诺书...

小林制药红曲保健品已致2人死亡,原材料中为何发现“未知成分”

目前，日本厚生劳动省下令立即报废小林制药3类产品，小林制药还从日本消费者厅最新撤回8种红曲保健品作为功能性标识食品的备案。据数据披露，小林制药2023年生产的18.5吨红曲原料中，除自家生产保健品外，有约16吨出售给其他公司，用于酿酒及食品制造等。目前，小林制药已通过旗下销售公司向所有52家采购其红曲原料的企...

人参保健食品新规定!终于纳入备案管理啦

关于人参在保健品上的备案制度，虽然提供了一定的灵活性，但并非毫无约束。以下是该制度中几个较为重要的要求。原料要求：应固定基源、产地（产区）、供应商（不超过2家）。用于生产备案产品的原料应为符合现行《中国药典》的中药饮片投料；采用符合现行《中国药典》的中药材为原料的，备案人应具备原料前处理加工能力...

畅通传统中药材进入保健食品渠道

此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册,耗费时间长,且注册有效期只有5年(www.e993.com)2024年11月5日。正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,即企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这将为企业降低成本,为新品开发节约经费和时间。

已致2人死亡106人住院 日本小林制药问题保健品风波持续

小林制药撤回八种红曲保健品备案红曲也叫红曲霉,是一种真菌。它不仅可以作为天然色素,还可以通过发酵生成含“洛伐他汀”等生物活性物质,常被用于防治心血管疾病的保健品原材料。小林制药公司称,问题保健品可能含有非预期成分,但尚未弄清这种成分究竟是什么。据日本广播协会电视台(NHK)26日报道,因有消费者服用问题保...

首次纳入备案管理! 以人参等为原料的保健食品有了新规...

人参、西洋参和灵芝是保健食品中常见的中药材原料。此前,生产含有此类中药材的保健食品需要向国家食品药品监督管理总局申请注册,耗费时间长,而且注册有效期只有5年。正式纳入原料目录后,以人参、西洋参、灵芝为原料的保健食品就可以采用备案制,就是说企业只需向所在的省食品药品监督管理部门提交材料,进行备案即可。这可...

问题批次公布!小林制药陷“红曲保健品”安全风波持续发酵|热财经

早在2010年，原国家食品药品监督管理局就对申请注册以红曲为原料的保健食品进行明确规定，要求红曲推荐量每日暂定不超过2g，产品中洛伐他汀应当来源于红曲，总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。如超过上述限量规定，应提供充分的食用安全性依据。此外，发酵类产品的致癌风险也一直被公众所关心，红曲在发酵晚期会产生次级...

蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

Swisse方面表示,目前我们在售的Swisse乳清蛋白粉属于食品类产品在市场销售,我们很重视当前文件的发布,但目前没有相关看法或意见提供。2023年,《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》的发布,是市场监管总局对保健食品行业规范化的引领和支持,既为企业提供了更多的备案选择,也为行业创新发展注入了新...