...关于取消河南省华普医疗器械有限公司《第二类医疗器械经营备案...
按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,根据企业申请,现取消河南省华普医疗器械有限公司(豫驻市监械经营备20200219号)1家《第二类医疗器械经营备案凭证》。特此公告。驻马店市市场监督管理局2024年9月19日取消《第二类医疗器械经营备案凭证》企业信息海量资讯、精准解读,尽在新浪财经...
医疗器械经营许可对场地、仓库详细要求及二类备案
1.医疗器械经营许可申请表/医疗器械经营备案申请表;2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(补充说明质量负责人:医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业。)3.组织机构与部门设置说明;经营范围、...
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功...
深圳:拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络...
每经AI快讯,据深圳市监局网站28日消息,深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规...
第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”
取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其他申请材料,凭《医疗器械经营许可证》便可申请办理。实现了材料的“共享”,最大限度地减少申请材料,为企业节约了成本,切实提升了企业办事的便利度。
...医疗器械经营许可证》或者《第二类医疗器械经营备案凭证》的公告
2024年1月16日,我局发布了《关于拟注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等企业〈医疗器械经营许可证〉或〈第二类医疗器械经营备案凭证〉的公告》(www.e993.com)2024年10月19日。依据《中华人民共和国行政许可法》《市场监督管理行政许可程序暂行规定》《医疗器械经营监督管理办法》,现决定注销(取消)拉贝(上海)电子商务有限公司等25家医疗器械经营企...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
一、所需材料企业基本资料:包括企业营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证等。法定代表人身份证明:需要提供法定代表人的身份证复印件及近期免冠照片。医疗器械经营备案申请表:填写完整的备案申请表格,包括企业基本情况、经营范围、经营方式等。医疗器械质量管理体系文件:展示企业医疗器械质量管理的架构、制度及流程...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
我国医疗器械相关法规规定,第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理,经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》。经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)...
第二类医疗器械经营备案凭证登报挂失需要哪些手续:手续全解析
一、准备遗失声明材料企业在发现第二类医疗器械经营备案凭证遗失后,应立即准备相关声明材料。这包括公司营业执照副本、法定代表人身份证明、备案凭证遗失的详细情况说明以及公司的公章。这些材料将用于后续的登报声明和其他补办手续。二、选择正规报刊刊登遗失声明...
医疗设备一批采购项目竞争性谈判公告(2023-JQ18-W3011)(01包...
产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械生产备案,属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》;(所投产品如不作为医疗器械管理的,应提供相关证明文件或书面声明)2.参加本项目报价供应商,所投产品属第一类医疗器械的须提供所投产品的备案证明材料;所投产品属第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械注册...