北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...
延庆“一业一证”审批再提速
“以前,想成为医疗器械经销商,拿到执照后还需要分别办理《第二类医疗器械经营备案凭证》和《医疗器械经营许可证》,几个证办下来差不多需要20天。现在只需要到区政务服务中心‘高效办成一件事’窗口,提交一次材料,由帮办代办的工作人员全程帮我们进行系统填报,审批过程缩短很多,太方便了。”经办人王先生高兴地说。...
如何申请第二类医疗器械备案凭证,办理资料有哪些?
那第二类医疗器械经营备案该如何申请?首先,有办公室和仓库,其中办公室地址大于100平方米,仓库地址大于60平方米。如果有体外诊断试剂,需要冷库,大于40立方米。营业执照复印件应与原件相同。企业法人的非法分支机构应当提供上级法人企业的营业执照复印件,复印件应当确认并保留,原件应当退回;备案材料应完整明确,要求签字...
办理二类医疗器械备案备案流程
办理所需资料:1、《营业执照》(复印件);2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明;3、专业技术人员一览表及专业技术人员的身份证、学历证明、职称证书;4、组织机构与部门设置说明;经营范围、经营方式说明;5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租...
北京办理医疗器械二类经营备案全攻略:材料与流程一览
从业人员资格证明:所有从事医疗器械经营的人员需要提供相应的从业资格证书。产品注册证书或备案证明:提供所经营医疗器械的产品注册证书或备案证明。其他相关证明材料:根据具体情况,可能需要提供其他相关证明材料。二、办理流程咨询与准备:首先,您需要咨询北京地区相关部门了解医疗器械二类经营备案的具体要求,准备好所需...
广西自治区第二类医疗器械注册证核发办理申请需要哪些材料?
鸿远医疗器械咨询分亨2023年广西自治区第二类医疗器械注册证核发申请需要哪些材料?广西自治区第二类医疗器械注册证核发怎么办理?依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提交注册申请资料(www.e993.com)2024年7月11日。
医疗器械要认证ISO13485的好处 二类医疗器械经营备案凭证资料
对于经营二类医疗器械的企业,还需要进行备案凭证资料,这是确保企业合法运营和产品符合要求的重要步骤。综合ISO13485认证和备案凭证资料,有助于企业更好地管理质量、提高市场竞争力,同时也为企业提供了更好的法规合规性基础。想了解更多精彩内容,快来关注深圳市凯冠企业管理咨询下面是凯冠咨询有关验厂的相关文章:...
医疗器械医用凝胶如何上架快手?二类医疗器械报白流程是什么?
二类医疗器械报白需要准备相关的材料,包括产品注册证、产品标准、原料材料检验报告、产品说明书、企业营业执照等。确保准备充分的材料能够顺利进行报白流程。2.2备案申请将准备好的报备材料提交给相关监管机构,进行备案申请。在申请过程中,需要填写详细的产品信息、企业信息,并保证信息的准确性。
西安二类医疗器械备案办理条件、材料及流程
一、西安需要办理二类医疗器械备案的企业:从事第二类医疗器械经营的企业,需要办理医疗器械经营备案。例如:与第一、三类医疗器械不同,第二类医...
974家企业拟被取消第二类医疗器械经营备案
公示显示,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,深圳市市场监管局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的...