深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,确保产品可追溯。8.其他可能需要的证明材料。二、了解并满足场地...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

1、《医疗器械经营许可证申请表》一式2份;2、营业执照原件及复印件;3、医疗器械申请核查报告表三份;4、营业场所、仓库平面图,以及房屋产权或使用权证明;5.负责人和质量管理人的身份证、学历证原件及复印件;6.技术人员一览表及学历、职称证书复印件;7.质量管理文件目录和仓储设施设备目录。备注:因...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证

公司回答表示：根据国家药监局的相关规定，胶原蛋白及毛发再生类的产品需要申领对应的三类医疗器械许可证。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

深圳药品经营许可证怎么办理需要什么条件

办理药品经营许可证需要准备哪些资料呢?药店新店验收GSP认证注意事项:没有药师人员不符合要求,场地不符合要求,没有医疗器械软件,都可以解决。7个工作日即可拿到合规:药品经营许可证!一、设施设备:(空调,电脑,小票机,电子秤等)二、店内布局:指导规范

开药店“一件事”在哪办!如何办!|医疗器械经营许可证_新浪财经...

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域(www.e993.com)2024年11月22日。二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;...

卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准

近日,佛山市三水区卫生监督所对辖区内的某口腔门诊部进行监督检查,在查阅该门诊规章制度资料时,发现该门诊部没有按照规定建立医疗器械的临床使用管理工作制度。该门诊部没有按规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的行为,违反了《医疗器械临床使用管理办法》第十条第一项的规定。卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》,...

多地“开绿灯”!卫健委明确:这些医疗违规行为,不予处罚!六起案例...

近日,佛山市三水区卫生监督所对辖区内的某口腔门诊部进行监督检查,在查阅该门诊规章制度资料时,发现该门诊部没有按照规定建立医疗器械的临床使用管理工作制度。该门诊部没有按规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的行为,违反了《医疗器械临床使用管理办法》第十条第一项的规定。卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》,...

进口化妆品检出未标示成分,涉事公司被罚没20余万元

广州市越秀区某眼镜店未取得医疗器械经营许可证从事第三类医疗器械经营案2024年3月,广州市越秀区市监局在日常监督检查过程中发现,越秀区某眼镜店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜。经查实,该眼镜店未取得医疗器械经营许可证,在“美团外卖商家版”注册网络店铺经营纳入第三类医疗器械管理的隐形眼镜。越秀区市监局...

布满针头的微针在脸上滚一滚就能美容?专家:属于医疗行为,不建议...

购买家用医疗器械要查看经营者资质。要到正规药店或医疗器械经营企业购买，并验看其是否具备《医疗器械经营企业许可证》（或备案凭证）和《营业执照》等合法资质，售后服务是否有保障。查看产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》（或备案凭证）、《医疗器械生产许可证》（或备案凭证），如果需要辨别真假，...