在杭州销售医美设备需要办理医疗器械经营许可证吗?

我国对医疗器械事项分类管理制度，销售第三类医疗器械需要办理医疗器械经营许可证；销售第二类医疗器械需要办理第二类医疗器械经营备案凭证；销售第一类医疗器械，企业需要有对应的营业范围；在网络平台销售医疗器械，则需要办理医疗器械网络销售备案。从法规角度，销售第一类医疗器械的企业，无需办理第二类医疗器械经营备案凭证...

三类医疗器械经营许可证办理需要条件和流程

7、其他相关材料,如供应商营业执照、许可证及授权书;质量管理文件;2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;公司章程、股东会决议;财务人员身份证和上岗证等二、提交申请:将准备好的申请材料提交给所在地设区的市场监督管理部门三、受理审查:1、相关部门...

干货:2024年海口医疗器械经营许可证全流程办理步骤有哪些?

4、健康证(法人、企业负责人、质量负责人、库管及能直接接触医疗器械人员);5、办公室场地二类、三类许可要求各不相同(需先咨询场地布置人员,体外试剂需要冻库);6、有验配业务需2个验配人员并提供证书(眼镜店、助听器需要);7、库房需要避光、调温、通风。办理材料如下:1、《医疗器械经营许可证申请表》一式...

北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!

经营医疗器械需要获得许可证,需要准备的材料很多办理二三类医疗器械经营许可证如下:(北京世纪天宏官网电话咨询)1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,...

我市在全省率先推出药品零售连锁企业门店药品经营许可便利化措施

7月8日,江苏益丰大药房连锁有限公司的质量负责人曹南,通过最新上线的“南京市药品医疗器械经营审批系统”,为位于汉中门的一家药品零售连锁门店办理了药品经营许可证的重新审查发证业务,从线上提交材料到领到电子证书只用了几个小时(www.e993.com)2024年11月22日。“以前办理这项业务要先提交材料,等待市市场监管局审核材料、安排检查人员到现场检查...

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

医疗器械零售,是指将医疗器械直接销售给消费者个人使用的医疗器械经营行为。医疗器械经营许可证变更的,应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,并提交涉及变更内容的有关材料。医疗器械经营使用单位要全面落实主体责任,提高质量管理意识和水平。案例二

开药店“一件事”在哪办!如何办!

4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;...

卫健委明确:轻微医疗违规行为,不予处罚!六起案例剖析免罚标准

近日,佛山市三水区卫生监督所对辖区内的某口腔门诊部进行监督检查,在查阅该门诊规章制度资料时,发现该门诊部没有按照规定建立医疗器械的临床使用管理工作制度。该门诊部没有按规定建立医疗器械临床使用管理工作制度的行为,违反了《医疗器械临床使用管理办法》第十条第一项的规定。卫生监督员当场下达《卫生监督意见书》,...

句容市黄梅社区卫生服务中心多排螺旋CT采购采购公告

(1)供应商具备医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证;(2)所投产品必须具备有效的医疗器械注册证。三、获取招标文件时间:公告之时起至2024年09月24日23:59(北京时间)地点:苏采云平台方式:苏采云平台售价:0.00元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点...