湖北加强药物临床试验检查员培训

本报湖北讯近日,湖北省药监局在武汉举办药物临床试验质量管理规范(GCP)检查员培训班,进一步加强检查员队伍建设,提升药品临床试验监管水平。此次培训邀请来自监管部门和医疗机构、科研机构的有关专家授课。培训内容主要包括廉政教育、药物临床试验监管政策解读、现场核查程序及报告要求、药物临床试验机构日常监督检查报告撰写...

湖北省药物临床试验GCP检查员培训班在武汉举办

中国食品药品网讯10月22日,湖北省药监局在武汉举办湖北省药物临床试验GCP检查员培训班。药物临床试验是药物研发的关键环节,是医药研发产业链中重要的组成部分,是评价药物安全有效的决策依据。据悉,本次培训邀请了来自国家及湖北两级药监部门,以及中山大学附属第一医院、南昌大学临床药理研究所的有关专家进行授课,围绕...

...山西省医师协会药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班

提高山西省临床试验质量和执行能力,8月30日,由山西省医师协会主办,山西省精神卫生中心(太原市精神病医院)承办的药物及医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在并召开,山西省医师协会药物及医疗器械临床试验专业委员会全体委员及相关专业医师参加了此次培训。

永州市2024年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班顺利召开

红网时刻新闻7月17日讯（通讯员陈博和静）为加强医院药物/医疗器械临床试验机构的建设，提升临床研究人员学习临床试验相关专业知识，7月13日，长沙市药物评价产业技术创新战略联盟联合永州市中心医院共同举办了第六十八期《药物/医疗器械临床试验质量管理规范》培训班，此次培训吸引了近200余名专业人士的参与。培训会在...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质...

深圳市宝安区福永人民医院药物及医疗器械临床试验机构(GCP)资质备案第三方服务招标项目的潜在投标人应在深圳市福田区民田路171号新华保险大厦903获取招标文件,并于2024年08月05日14点30分(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:SZZZ2024-QC0315...

健康中国看山西:山西爱尔眼科医院通过国家药物和医疗器械临床试验...

上游新闻获悉,日前,山西爱尔眼科医院通过了国家药物和医疗器械临床试验机构(GCP)资格认定(备案专业:眼科;备案号:药临床机构备字2024000016、械临机构备202400010),获得了开展药物和医疗器械临床试验的资质(www.e993.com)2024年11月25日。山西爱尔眼科医院也由此成为全省唯一拥有GCP资质的民营医院。

安阳市中医院组织开展“临床试验法规、实施与备案”GCP培训会

日前，安阳市中医院组织开展“临床试验法规、实施与备案”GCP培训会，进一步加强医护人员对临床试验相关法规及工作流程的理解，加快医院药物和医疗器械临床试验机构备案进度。医院临床试验机构、伦理委员会、申报专业团队、相关临床科室等负责人、代表100余人参加培训。安阳市中医院临床试验机构办公室主任靳庆霞主持。培训会...

《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》自2024年10月1日起实施

为加强医疗器械临床试验机构(以下简称机构)管理,规范临床试验机构监督检查工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》(以下简称《办法》)《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称GCP)等有关规定,制定本检查要点。

华厦眼科连续多年领跑!全国GCP机构药物临床试验量值排行榜发布

为不断加强临床试验建设,搭建交流共享的科研平台,形成体系化管理架构及专业化研究团队,华厦眼科每年召开“药物暨医疗器械临床试验质量管理规范及伦理审查培训班”,就药物临床试验相关政策解读、机构质量体系搭建、机构备案、数据核查、临床试验方案设计、伦理原则、历史及政策法规解读等专题安排了系统化、专业化的培训课程体系...

永州市第三人民医院成功备案医疗器械临床试验机构

今日永州讯(通讯员刘湘豫)2024年2月29日永州市第三人民医院医疗器械临床试验机构在国家药品监督管理局“医疗器械临床试验机构备案系统”备案成功(备案号:械临机构备202400036),此次医疗器械临床试验机构的成功备案,标志着我院除了具备承担药物临床试验资质的同时,还具备了承担医疗器械和体外诊断试剂的临床试验资质,可开展...