全链路自主研发 实现创新药“长春制”

这支具有国际背景的研发团队打造了一系列高科技平台共同构成了金赛药业强大的研发体系能够完成全链路创新药自主研发从新分子设计、候选分子筛选、细胞株开发、工艺开发到中试放大、质量表征等以及新药IND申报、新产品技术转移及上市产品的技术支持2024中国药品研发实力排行榜系列榜单中金赛药业母公司长春高新技术产...

15个品种入选第五批鼓励研发申报儿童药品清单,这些公司有相关布局

《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布第五批药品清单共有15个品种，即阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦、艾伐卡托、阿托伐他汀、达比加群酯、索利那新、托吡酯、托法替布、伊伐雷定、氨曲南、谷卡匹酶、舒噻美、卡拉西珠单抗、瑞利珠单抗，涉及25个规格，覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免...

国家卫健委:第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布

央广网北京9月10日消息（记者雷妍）为丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等，研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》（以下简称《清单》）。第五批清单有15个品种，涉及25个规格、8种剂型，覆盖全身用抗感...

我国发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单 共15个品种

新华社北京9月9日电(记者??李恒、董瑞丰)记者9日从国家卫生健康委了解到,国家卫生健康委、工业和信息化部及国家药监局今年通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗...

我国发布新一批鼓励研发申报儿童药品清单

记者9日从国家卫生健康委了解到,国家卫生健康委、工业和信息化部及国家药监局今年通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》。第五批清单有15个品种,涉及25个规格、8种剂型,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。

《关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》政策解读

一、《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》主要特点为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求,丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格,满足儿科临床用药需求,2024年,国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局通过组织专家遴选、社会公示等,研究制定《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》(www.e993.com)2024年11月26日。第五...

每周医刻|国家药监局:促进全球药物在中国同步研发、申报、审评...

国家药品监督管理局局长李利表示,支持医药行业开放合作。加强国际通用监管规则在国内的转化实施,支持开展国际多中心临床试验,促进全球药物在中国同步研发、同步申报、同步审评、同步上市。探索生物制品分段生产模式,在部分地区开展创新和临床急需生物制品分段生产试点。加大对医药进出口贸易的支持力度,加快境外已上市新药在境内...

第五批鼓励研发申报儿童药品清单发布,这些公司有相关布局

《第五批鼓励研发申报儿童药品清单》发布第五批药品清单共有15个品种,即阿尼芬净、柯拉特龙、头孢罗膦、艾伐卡托、阿托伐他汀、达比加群酯、索利那新、托吡酯、托法替布、伊伐雷定、氨曲南、谷卡匹酶、舒噻美、卡拉西珠单抗、瑞利珠单抗,涉及25个规格,覆盖全身用抗感染药、呼吸系统用药、抗肿瘤药及免疫...

...8项新药项目通过NMPA审批进入临床试验,70项药品申报上市注册受理

金融界9月6日消息,阳光诺和披露投资者关系活动记录表显示,公司目前在创新药方面聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发目标多为自主立项。截止2024上半年,已有8项新药项目通过NMPA审批进入临床试验,70项药品申报上市注册受理,8项一致性评价注册受理也取得了39项药品生产注册批件。此外,公司规模正在逐渐扩大,研发团队持续...

一品红自主研发一类创新药APH01727片申报IND获得受理

一品红自主研发的一类创新药物APH01727片的药物临床试验申请于近日获得国家药品监督管理局受理。APH01727是一种高活性高选择性的小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP??1RA),拟用于2型糖尿病、超重/肥胖等相关疾病的治疗,目标每天只需给药一次。《受理通知书》主要内容...