“一次多证联办”实现“高效办成一件事”
据了解,药店以及医疗器械公司人员变更较为频繁,变更一个人员往往要涉及到多个证书同时变更。一般来说,一个药店同时有《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械备案》《医疗器械网络销售备案》4个证件,在过去需要逐个进行变更,办理程序繁琐,提交材料较多,花费时间较长。如今,“一次多证联办”的办理方式...
(上接D4版)深圳惠泰医疗器械股份有限公司 关于股东权益变动暨控股...
(3)承诺方共同且连带地同意并承诺,其应于过户登记日后,并在成正辉先生担任惠泰医疗总经理期间,促使惠泰医疗持续遵守中国法律、证监会及交易所关于上市公司的规定;促使与配合惠泰医疗持续加强内部控制并遵守中国法律的相关规定,依法、合规经营业务,按照适用法律和良好的商业惯例从事业务经营等。2、标的股份转让完成后受让...
深市上市公司公告(3月27日)
五洲医疗(301234)公告,公司于2024年3月19日收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司医疗器械产品HWJECTAuto-disablesyringe(定量自毁注射器)已经获得美国FDA批准注册。五洲医疗:公司医疗器械产品获得美国FDA批准注册五洲医疗3月26日晚间公告,公司于3月19日收到U.S.Food&DrugAdministration(美国食品...
曝光!广东省东莞市市场监管局公布一批医疗器械违法典型案例
该公司持有有效的《医疗器械经营许可证》,但库房地址变更时,应及时向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请,擅自变更库房地址将无法保证经营的医疗器械存储条件符合要求。本案的查办进一步规范了医疗器械行业秩序,提醒相关企业日常生产经营时务必严格遵守法律法规规定。三、东莞某机电设备有限公司生产标签不符合经注册的...
北京亦庄:助力药械生产许可变更审批时限提速70%
5月底,该公司向市药监局提交生产地址许可变更,该变更需要分局开展现场检查。第三分局主动对标审批标准,通过前置预审服务,仅用3个工作日便完成了许可现场检查,并实现企业申报资料“零发补”,为企业节省30天的整改时限。药品、医疗器械(第二、三类)和化妆品生产许可变更涉及事项多、管理规范严,而华益精点的减时限、...
广东省湛江市药品安全巩固提升行动典型案例(第二批)
执法人员在现场发现该场所存放一批医疗器械,该批医疗器械属于某医疗器械有限公司,其法定代表人赵某在场并配合检查(www.e993.com)2024年9月8日。当事人当场无法提供该场所的有效证件,也无法提供现场医疗器械的有效资质资料。当事人擅自变更库房地址,违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定、十七条规定。徐闻县市场监督管理局依据《医疗器械...
广东省梅州市市场监督管理局公布2023年药品安全巩固提升行动典型...
案例五博某宁医疗器械有限公司擅自变更仓库地址经营医疗器械案2023年8月23日,梅州市市场监管局对位于梅县区华侨城的某医疗科技股份有限公司梅州仓库进行执法检查,现场发现有博某宁医疗器械有限公司的医疗器械、发货专用章及调拨出库单等相关单据,并在电脑中发现博某宁梅州仓库年终盘点表、供货清单、平台订单等资料。经...
福建省药监局发布第三批药品安全巩固提升行动典型案例
案例一:江西某医疗器械有限公司擅自变更库房地址案案件情况:2023年4月13日,鼓楼区局执法人员在监督检查中发现福州市鼓楼区东街43号新都会财经广场13E内存放有15台深圳某医疗科技公司生产的呼吸机(第三类医疗器械)。经查,上述呼吸机是当事人江西某医疗器械有限公司于2022年12月和2023年1月分别向深圳某医疗科技公司...
上海弘人医疗用品有限公司涉嫌擅自变更医疗器械经营库房地址
上海弘人医疗用品有限公司涉嫌擅自变更医疗器械经营库房地址中国质量新闻网讯近日,上海市药品监督管理局网站公布关于上海弘人医疗用品有限公司涉嫌擅自变更医疗器械经营库房地址案的行政处罚决定书(沪市监虹处〔2020〕092019001554号)。
皓宸医疗:子公司植钰医疗对其经营范围、注册地址进行了变更
类型:有限责任公司(法人独资)住所:广州市越秀区东风中路418号1106单元法定代表人:陆璐注册资本:伍仟万元(人民币)成立日期:2021年09月14日营业期限:2021年09月14日至无固定期限经营范围:信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);以自有资金从事投资活动;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用...