白城市某商店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜被罚5万元
#图文新星计划#取得医疗器械经营许可证时开展第三类医疗器械经营活动的入门资质,软性亲水接触镜俗称隐形眼镜或水蓝片,近日,国家局公布典型医疗器械违法案例,城市豫兴义乌小商品店未取得医疗器械经营许可证经营隐形眼镜等三类医疗器械被罚5万元,一起看正文。白城市豫兴义乌小商品店未经许可从事第三类医疗器械经营案20...
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功...
揭东一眼镜店未经许可售卖隐形眼镜护理液,获利88元被处罚
根据医疗器械分类目录第6822条第一款,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。经查明,当事人在未取得医疗器械经营许可证书情况下,从购进时间起至检查当天止共销售保视宁隐形眼镜护理液360ml规格和120ml规格各8瓶,销售价分别为15元/瓶和10元/瓶,销售额200元,共获利...
沈阳市公布12起药械化安全领域典型案例
新民市市场监督管理局接到举报线索,新民市某百货商店(二元店)涉嫌未经许可从事三类医疗器械经营活动。经查,当事人从某公司购进“海俪恩清润隐形眼镜多功能护理液120ML(生产批号:2210279)(属第三类医疗器械)1盒”并进行销售,当事人存在未经许可从事三类医疗器械经营活动的违法行为。上述行为违反了《医疗器械监督...
在北京,眼镜店如何办理三类医疗器械许可证?
1.办理三类医疗器械许可证的流程:申请与受理:眼镜店需向所在地市级食品药品监督管理部门提交申请书及相关材料。审查与评审:相关部门会对申请资料进行审核,并可能进行现场核查。审批与决定:根据审查结果,相关部门会作出是否准予行政许可的决定。制证与送达:若审批通过,相关部门会发放医疗器械经营许可证。
江西南昌医疗器械经营许可证条件|医疗器械经营许可流程
从事第三类医疗器械经营的企业,需要办理医疗器械经营许可证,其企业营业执照一般需要有“第三类医疗器械经营”等经营范围(www.e993.com)2024年9月8日。例如:与第1、二类医疗器械不同,第三类医疗器械具有较高风险,需采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效,其主要用于植入人体,或用于支持、维持生命,如:隐形眼镜、注射器、心脏支架等,其经营活...
【新闻发布】介绍2024年全市药品质量安全工作情况
经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。消费者在选购和使用装饰性彩色平光隐形眼镜及其护理产品时,要特别注意以下几点:一是选购装饰性彩色平光隐形眼镜时,要从取得医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业购买。要注意查看所购产品是否取得医疗器械注册证,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业...
关于购买和使用隐形眼镜及其护理产品注意事项
隐形眼镜(美瞳)及其护理产品在我国属于第三类医疗器械,因其直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的企业需要取得《医疗器械经营许可证》。
隐形眼镜如何安全买卖?济南市市场监管局科普宣传走进眼镜市场
经营过程中需要关注哪些关键点?为增强医疗器械经营企业、消费者经营使用隐形眼镜的安全意识,9月5日,济南市市场监督管理局联合天桥区市场监督管理局走进山东眼镜市场,通过展板宣传栏、现场发放宣传册、走进企业商户、举办医疗器械经营法规宣贯培训会等多种方式开展安全用械科普宣传,为消费者和经营者提供咨询服务。
卖隐形眼镜要办证 绝大多数眼镜店没办医疗器械经营许可证
得知记者以前从未戴过隐形眼镜,店员说可以先检查眼睛有没有问题,如果适应就可以戴。当记者问及有没有医疗器械经营许可证时,店员振振有词地说:“这不是医疗器械,不需要办医疗器械经营许可证。”最后,记者又来到百花广场的明廊眼镜和高登眼镜店。明廊眼镜店负责验光的店员告诉记者:“初步验光左眼是150度,右眼50度...