普利制药:司美格鲁肽原料药采用合成生物学法具备大规模生产和成本...

公司回答表示：司美格鲁肽原料药合成方法主要有化学合成和合成生物学发酵法两种，其中合成生物学发酵法包括酵母发酵和大肠杆菌发酵，公司有两种发酵合成方法均有储备。采用合成生物学生产司美格鲁肽有两大优点：一是化学合成法会受到规模的限制，产量受限，合成生物学法可以满足大规模生产要求；二是通过合成生物学方法具备...

德展健康获1家机构调研:公司多肽应用板块的在研司美格鲁肽原料药...

目前在研重点项目主要包括:司美格鲁肽项目:司美格鲁肽是诺和诺德公司原研的用于治疗2型糖尿病、肥胖症的GLP-1受体激动剂,根据诺和诺德公司财报显示,2023年全年诺和诺德公司司美格鲁肽产品全球销售额为1458.11亿丹麦克朗(按2022年平均汇率1丹麦克朗=0.14824美元计算,约216.15亿美元)。2023年公司聚焦成本领先策略,采用新型...

投资者提问:董秘您好,公司的司美格鲁肽原料药目前采用的是发酵半...

董秘您好,公司的司美格鲁肽原料药目前采用的是发酵半合成的技术路线,单个批次的生产周期大概是1-2个月,其中前体多肽的发酵纯化和后续原料药的合成这两个工序占时各一半,而商业化滚动生产时生产周期则会有效缩减。上个月您说司美格鲁肽进入车间放大试生产,现在一个月了,有什么进展?放大试生产结束了吗?结束后什么...

投资者提问:董秘您好,凯莱英立项开发的生物发酵司美格鲁肽原料药...

董秘您好,凯莱英立项开发的生物发酵司美格鲁肽原料药成功完成FDA的DMF备案(DMFNU??M??B??ERAS??S??I??G??N??ED:039091),请问公司的司美格鲁肽什么时候能完成DMF备案,毕竟公司已经大幅扩产,需要抓紧时间备案。还有现在公司大幅扩产后有没有意向的客户?现阶段司美格鲁肽原料药客户有哪些?董秘回答...

[公司]诺和诺德市值再创新高、司美格鲁肽片国内获批 普利制药合成...

1月26日,国家药监局官网信息显示,诺和诺德的司美格鲁肽片(商品名:诺和忻)获批上市,用于成人2型糖尿病治疗。这是国内首个获批上市的口服GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。多位券商分析师认为,预计口服司美格鲁肽片上市销售后,将进一步增大GLP-1类药物的市场规模,带动我国相关产业链企业的发展。

连续输出S玻色因、胜肽、司美格鲁肽等爆款原料,瑞德林如何用合成...

打造绿色活性原料标杆,向全球品牌商业化高地进击截至目前,瑞德林已实现蓝铜肽、S-玻色因、麦角硫因、NMN、司美格鲁肽、肌肽等数十种绿色活性原料的量产,累计为功效护肤、生物医药、营养健康、绿色农业、新材料和生物医药等领域的超千家品牌及生产企业提供从原料到配方应用、功效和安全评价等全链条的专业支持(www.e993.com)2024年11月22日。

??口服司美格鲁肽获批上市,国内上市公司已开展临床试验

近日,被称为“网红减肥药”的口服司美格鲁肽经国家药品监督管理局批准在国内上市,不过本次批准的适应症为2型糖尿病,不包含减重治疗。目前,国内多家上市公司已经布局司美格鲁肽产品并进入临床试验阶段。来源:摄图网口服司美格鲁肽国内获批上市2024年1月26日,国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示...

...20分钟运动逆转熬夜损伤;司美格鲁肽增加阳痿风险|等四条快讯

研究显示,非糖尿病男性使用司美格鲁肽,或增加阳痿风险,与从未使用过司美格鲁肽非糖尿病男性相比,使用司美格鲁肽的非糖尿病男性,与患勃起功能障碍或使用PDE5i处方的风险增加4.5倍相关,与诊断为睾酮缺乏症的风险增加1.9倍相关。在这项研究中,研究人员分析了TriNetX数据库中3094名使用过司美格鲁肽的非糖尿病肥胖男性...

三生制药与翰宇药业达成司美格鲁肽合作,会是一场双赢的交易吗?

5月29日,翰宇药业公告,与三生蔓迪达成司美格鲁肽注射液全链条合作。翰宇药业将与三生蔓迪将共同合作开发、独家供应/采购、销售分成司美格鲁肽注射液(减重适应症)。简而言之,翰宇药业向三生蔓迪转让其司美格鲁肽注射液临床前技术成果。三生蔓迪接受后将其推向临床,最终设想上市销售。翰宇药业则从中享受上市销售额分成...

专利即将到期,国产司美格鲁肽抢占赛道

根据石药集团公告，该公司开发的司美格鲁肽注射液是2.2类化药。该产品使用的原料完全通过化学合成法制备，采用先进的合成、纯化和表征技术，制备出的原料纯度更高，避免了生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物质，并保证了杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。杂质谱对比研究结果显示，与DNA重组技术制备的司...