迈克生物:取得三项体外诊断试剂注册证书

迈克生物：取得三项体外诊断试剂注册证书每经AI快讯，迈克生物公告，公司近日获得四川省药品监督管理局颁发的三项《医疗器械注册证》：反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒、胃泌素17测定试剂盒和α2-抗纤溶酶活性测定试剂盒。这些产品是公司直接化学发光和凝血平台的新试剂产品，配套全自动化学发光免疫分析仪系列使用。新产品...

智研咨询发布:2025年中国体外诊断试剂行业市场深度分析报告

据统计，2023年我国体外诊断试剂行业市场规模为1407.9亿元，其中分子诊断试剂规模为280.9亿元，免疫诊断试剂规模为447.3亿元，生化诊断试剂规模为247.2亿元，其他诊断试剂规模为432.5亿元。体外诊断试剂行业产业链上游包括生物制品原料、精细化学原料、精密电子元器件等，其中生物制品原料包括酶、抗原、抗体等，精细化学...

集采持续扩容,体外诊断试剂市场迎来新竞争格局

环球网财经综合报道近日,安徽省医保局牵头发布了《关于《二十七省(区、兵团)2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购文件(征求意见稿)》公开征求意见的公告》,标志着体外诊断试剂领域的集中采购再次扩容,涉及27个省(区、兵团),市场竞争进一步加剧。此次集采涵盖了肿瘤标志物检测和甲状腺功能检测试剂等16项和9项产...

安图生物取得体外诊断试剂包瓶口胶塞扩张器专利,实现试剂包瓶口胶...

专利摘要显示,本实用新型公开了一种体外诊断试剂包瓶口胶塞扩张器,包括上大下小的锥形管体,锥形管体的上端具有第一端口,其下端斜切形成第二端口;在第一端口的口沿处水平外翻形成环形翻边,环形翻边上热压有封盖第一端口的盖板;盖板自上而下依次由硅胶上层、吸水层和硅胶下层构成,盖板中心处开设有用于全自动化学发光...

河南:开展药品类体外诊断试剂专项检查

河南:开展药品类体外诊断试剂专项检查为进一步加强经营环节药品类体外诊断试剂产品质量安全监管,督促企业落实主体责任,近期,河南省药监局第八监管分局对辖区药品类体外诊断试剂批发企业开展专项检查。一是做好计划制定。分析药品体外诊断试剂经营企业专项检查工作存在的难点堵点,科学制定工作方案,摸清辖区批发企业经营种类及...

从创新药到“液体芯片”

记者昨日从东莞松山湖高新区了解到,菲鹏集团旗下公司广东菲鹏生物有限公司(以下简称“广东菲鹏”)诞生于松山湖,是IVD行业(即体外诊断行业)技术领先的诊断原料龙头企业,其所生产的体外诊断试剂原料市占率位居全球前列(www.e993.com)2024年11月23日。菲鹏集团正不断夯实全球“精准诊疗”的战略布局,勇闯生命科学产业蓝海,持续为行业赋能。

长春高新一款体外诊断检测试剂盒获批

（体外诊断试剂）。该试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清中胰岛素样生长因子结合蛋白3（IGFBP-3）的含量，做辅助诊断用。公开资料显示，长春高新于1996年12月18日在深圳证券交易所挂牌上市，是东北地区最早的一批上市公司之一，目前，形成了基因工程药、生物疫苗、现代中药三大产业发展平台。校对王心...

数千万C轮融资!IVD企业金准生物突破量子点体外诊断试剂规模化生产...

IVD企业金准生物突破量子点体外诊断试剂规模化生产技术难关导读:在一级市场风险偏好极其收缩的环境下,此次融资的成功,彰显了资本对金准生物经营发展的认可。新股东的注资为金准生物的持续创新和业务拓展提供了强大的资金支持,更坚定了信心,鼓舞了干劲!“在一级市场风险偏好极其收缩的环境下,此次融资的成功,彰显了...

体外诊断试剂领域持续创新 美康生物已取得490余项体外诊断产品...

近日,美康生物(9.140,-0.24,-2.56%)(300439)喜讯连连,公司成功获得由浙江省药品监督管理局颁发的五项《中华人民共和国医疗器械注册证》。这些注册证覆盖了多种关键体外诊断试剂,包括降钙素检测试剂盒、25-羟基维生素D检测试剂盒、λ轻链检测试剂盒、IV型胶原蛋白检测试剂盒以及κ轻链检测试剂盒,分别采用了先进的化学发...

科华生物:公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产...

每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:请问公司和沃特世合作的产品能检测食用油混装的矿物油成分嘛?科华生物(002022.SZ)7月12日在投资者互动平台表示,公司主营业务为体外诊断试剂、医疗检验仪器的研发、生产和销售。公司目前无问题所述相关检测产品。