最高人民法院:生产、销售伪劣商品犯罪罪数的认定

第七条违反国家药品管理法律法规,未取得或者使用伪造、变造的药品经营许可证,非法经营药品,情节严重的,依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。以提供给他人生产、销售药品为目的,违反国家规定,生产、销售不符合药用要求的非药品原料、辅料,情节严重的,依照刑法第二百二十五条的规定以非法经营罪定罪处罚。...

中华人民共和国药品管理法实施条例

第三条开办药品生产企业,申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。第四条药品生产企业变更《药品生产许...

刚刚!NMPA发布《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料...

境内生产药品上市许可持有人和化学原料药生产企业(以下称“申请人”)应当在药品批准证明文件(包括药品注册证书、化学原料药批准通知书、药品再注册批准通知书等,下同)有效期届满前十二个月至六个月期间,通过国家药品监督管理局(以下简称“国家局”)网上办事大厅(httpszwfw.nmpa.gov)在线提交药品再注册申请和生...

依托咪酯列管前,化工厂生产销售是刑法意义上的药品吗?

《禁毒法》第二条规定,本法所称的毒品,是指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。根据医疗、教学、科研的需要,依法可以生产、经营、使用、储存、运输麻醉药品和精神药品。2、国家规定管制的麻精药品的概念《麻醉药品和精神药品管理条...

上海药监局印发《上海市药品生产经营企业质量安全重点管理人员...

????本办法所称的药品生产企业,包括自行生产或委托生产的药品上市许可持有人、接受委托的药品生产企业、原料药生产企业和中药饮片生产企业。药品经营企业,包括药品批发企业、药品零售连锁总部和药品零售企业。????本办法所称的药品生产企业重点管理人员,包括法定代表人、企业负责人(主要负责人)、生产管理负责人(以...

两部门:加强右美沙芬等药品管理

《通知》要求,生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法(试行)〉的通知》(国食药监安〔2005〕528号)有关规定,向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格(www.e993.com)2024年11月20日。生产右美沙芬、咪达唑仑注...

国家将加强这些精神类药品的管理

一、生产右美沙芬、咪达唑仑原料药和注射剂、含地芬诺酯复方制剂的药品生产企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》《关于印发〈麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）〉的通知》（国食药监安〔2005〕528号）有关规定，向所在地省级药品监督管理部门申请相应品种的定点生产资格。生产右美沙芬、咪达唑仑注射液...

人大代表谢子龙:规范中药饮片质量标准

中药饮片是中药三大组成部分之一,它系药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,是中医临床用药、中成药生产的重要原料。中药饮片作为中药的重要组成部分和主要商品规格,其质量直接关系到中药处方或制剂的临床疗效与安全。针对中药饮片的质量标准执行问题,《药品管理法》规定:中药饮片必须按照国家药品标准炮...

山东省烟台市市场监督管理局公布食品药品典型案例(第一百零五批)

经查,当事人在未取得药品生产许可证的情况下,用该公司消毒产品宝肤灵??皮肤抑菌乳膏作为原料,灌装宝肤灵??抑菌烫伤乳膏,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十一条第一款的规定,构成未取得药品生产许可证生产药品的违法行为。当事人生产、销售假药宝肤灵??抑菌烫伤乳膏,违反了《中华人民共和国药品管理法...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

(五)落实药品质量主体责任。药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材供应商(包括生产企业、经销商,下同)进行评估批准,建立供应商质量档案,严格按要求进行入厂检验,定期开展质量回顾分析,确保生产药品所需要的药用辅料、药包材符合药用要求。