仁和药业:铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性评价
仁和药业公告,下属子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药监局核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。产品适应症及特点为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效,适用于广泛治疗多种胃部疾病。截至公告日,公司铝碳酸镁咀嚼片累计投入的研发费用...
华森制药铝碳酸镁原料药和曲克芦丁注射液获再注册批件
四大权益礼包,开户即送上证报中国证券网讯华森制药10月16日晚间公告,近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的有关《再注册批准通知书》,涉及公司1个化学原料药“铝碳酸镁原料药”和1个药品“曲克芦丁注射液(注册分类:化学药品;规格:10ml:0.3g)”。资料显示,铝碳酸镁原料药,用于生产铝碳酸镁片。该药品为消化系...
华森制药获两项药品再注册批准 保障产品质量与供应
此次获得的再注册批准将有效保障铝碳酸镁原料药的质量及供应,同时确保曲克芦丁注射液的正常生产和销售。
华森制药:收到2个药品再注册批准通知书
金融界10月16日消息，华森制药近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的1个化学原料药（铝碳酸镁）和1个药品（曲克芦丁注射液）的《再注册批准通知书》。铝碳酸镁原料药有效期24个月，通知书有效期至2029年09月29日。曲克芦丁注射液剂型为注射剂，有效期18个月，药品批准文号有效期至2029年09月29日。铝碳酸镁...
重庆华森制药股份有限公司关于收到药品再注册批准通知书的公告
(一)《化学原料药再注册批准通知书》主要信息■(二)《药品再注册批准通知书》主要信息■二、产品适应症1.铝碳酸镁:原料药,用于生产铝碳酸镁片。2.曲克芦丁注射液:用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。三、药品其他相关信息铝碳酸镁...
深市上市公司公告(10月17日)
公告称,铝碳酸镁片为公司原料药制剂一体化品种,本次获得《化学原料药再注册批准通知书》,可以有效保障铝碳酸镁原料药的质量及供应(www.e993.com)2024年11月15日。本次获得《药品再注册批准通知书》将确保曲克芦丁注射液的正常生产和销售,公司将严格按照要求开展相关工作,控制产品质量,持续为市场提供高品质的产品。
仁和药业全资子公司获铝碳酸镁咀嚼片药品补充申请批准
财中社11月8日电仁和药业(000650)发布关于全资子公司收到药品补充申请批准通知书的公告。公司下属子公司江西药都仁和制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。
仁和药业(000650.SZ):铝碳酸镁咀嚼片通过仿制药质量和疗效一致性...
仁和药业(000650.SZ)公告,公司下属子公司江西药都仁和制药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于铝碳酸镁咀嚼片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,铝碳酸镁咀嚼片为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护粘膜的功效,三效合一整体治疗上消化道疾...
华森制药收到曲克芦丁注射液药品再注册批准通知书
华森制药(002907.SZ)发布公告,公司于近日收到重庆市药品监督管理局(“市药监局”)核准签发的关于公司化学原料药铝碳酸镁的《化学原料药再注册批准通知书》和药品曲克芦丁注射液的《药品再注册批准通知书》。据悉,铝碳酸镁片为消化系统一线用药,具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效,三效合一整体治疗上消化道疾病。该...
华森制药:1个化学原料药和1个药品获得再注册批准通知书
北京商报讯（记者王寅浩）10月16日，华森制药发布公告称，近日收到重庆市药品监督管理局核准的1个化学原料药和1个药品的再注册批准通知书。公告显示，铝碳酸镁的再注册批准通知书有效期为24个月，至2029年9月29日。该化学原料药主要用于生产铝碳酸镁片，具备抗酸、抗胆汁和保护黏膜的功效，是消化系统一线用药。