食品生产、经营者需要知道的知识

26.食品生产者生产多个类别食品的,需要办几个食品生产许可证?为了方便企业申请,《食品生产许可管理办法》将原有的按食品品种许可,调整为按照企业主体许可,将以前的一个企业多张证书,调整为一个企业一张证书。27.标签中使用繁体字符合要求吗?GB7718中规定食品标签需要使用规范的汉字,但不包括商标。“规范的汉字”...

AMR在服装缝制车间生产线中的辅料运输应用

服装缝制车间的物料搬运,通常需要员工利用货物高车进行搬运,由于生产环节具有小批量、需求多、多订单的特点,人员在货物高车选取物料方面较为麻烦。在引入RGV(RailGuidedVehicle)后(如图1),RGV在高密度存储的立体仓库内,进行环形运输,通过固定的两个出/入站台,按照车间生产计划通过WMS(仓库管理系统)、MES(生产管理系...

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

原辅料:原材料本身可能携带微生物。二、空间环境洁净区物表微生物2.1洁净区的重要性和标准药品生产的空间环境洁净区对于保证药品质量至关重要。洁净区的设立是为了最大限度地减少微生物和微粒的污染,确保药品在生产过程中不受外界因素的影响。根据相关法规和规范,洁净区分为不同的级别,如A级、B级、C级...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药用辅料、药包材登记人拟委托生产的,应当严格按照关联审评有关程序申报、明确生产主体,并按照通过关联审评的各项相关要求组织生产。二、药品上市许可持有人加强物料质量管理(五)落实药品质量主体责任。药品上市许可持有人应当健全质量管理体系,严格药用辅料、药包材使用的管理,对所有生产药品所需要的药用辅料、药包材...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

三、开展探索性研究应在充分调研基础上进行,要结合当前药品监管需求和药品工业化生产实际,充分了解研究品种的行业现状、临床用药、质量标准和存在问题等,从可能影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确的分析研究,发现并提出在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方...

收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)

14.食品生产人员进入生产车间前应当将手洗净,是否需要穿戴清洁的工作衣、帽可由企业自行要求(www.e993.com)2024年11月6日。(×)15.食品生产用水应当符合国家规定的生活饮用水卫生标准。(√)16.食品生产中使用的洗涤剂、消毒剂应当对人体安全、无害。(×)17.食品生产企业可对市场上滞销的产品进行回收,并以此为原料生产新的产品。(...

EMA 活性物质化学指南征求意见稿的解读

二是增加要求“对于每个生产步骤,所有试剂(包括耗尽剂)和催化剂的量也应以相对于起始物料/中间体的摩尔当量表示,特别是使用摩尔过量的物料。”。这一要求更多影响的是上市后阶段,尤其是那些没有用DOE这类工具研究物料的摩尔比范围的情形。要注意的是这里要求的是所有试剂的投料摩尔比都要写明,而除关键原辅料之外的...

广信材料2023年年度董事会经营评述

作为原材料或生产辅料,公司各类光刻胶、涂料产品与各个下游细分应用领域具有很强的关联性,下游行业的需求变化、景气程度、发展状况直接影响相应产品的需求及整个产业链的发展方向。近年来,智能手机、平板电脑等电子产品快速普及,印制电路板、平板显示、消费电子、汽车电子、智能穿戴等下游行业均保持了较快的增长速度,为...

深市上市公司公告(3月15日)

利德曼公告,公司全资子公司德赛诊断系统(上海)有限公司(简称“德赛系统”)于近日取得由上海市药品监督管理局颁发的一项体外诊断试剂《医疗器械注册证》。该试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清或EDTA抗凝血浆中游离脂肪酸的浓度,作辅助诊断用。利德曼:子公司德赛系统取得医疗器械注册证利德曼公告,全资子公司德赛诊断...

赤天化2023年年度董事会经营评述

杜仲、灵芝、天麻是贵州药材三宝,圣济堂制药杜仲颗粒,以贵州道地药材优质杜仲皮、杜仲叶为原料,经过现代工艺提取制作的中成药。根据国家药品监督管理局数据查询所示,杜仲颗粒共有12家批准文号,仅有圣济堂制药采用无糖型工艺,适合高血压伴有糖尿病的患者服用,具有一定的市场竞争优势。圣济堂制药六味地黄胶囊是六味地黄丸的改良...