拟纳入突破性治疗品种,治疗性乙肝疫苗能否“破局”?
(人民日报健康客户端记者武星如)10月14日,国家药监局药品审评中心公示,南京远大赛威信生物医药有限公司申报的1类新药TVAX-008注射液拟纳入突破性治疗品种受理,适用于慢性乙型肝炎的治疗。根据公开资料显示,TVAX-008是一款治疗性乙肝疫苗。中国药物临床试验登记与信息公示平台显示,TVAX-008注射液已完成1期临床试验。目...
东海研究 | 深度:特宝生物(688278):乙肝临床治愈市场空间广阔...
临床治愈是国内外目前CHB防治指南公认的理想治疗目标,定义为停止治疗后HBsAg持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现,HBVDNA低于最低检测下限,肝脏生物化学指标正常,肝细胞内仍存在cccDNA和整合的HBVDNA。指南方面,在我国《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)中包括3个治疗终点:基本的治疗终点、满意的终点和理想的终点,获得理...
腾盛博药创新药三年跌宕路:股价破发90%多,“押宝”乙肝赛道,核心...
国金证券2024年2月发布的《慢乙肝治愈行业深度系列:创新疗法探索道阻且长,长效干扰素基石地位稳固》报告显示,乙肝病毒难以从人体内彻底被清除,临床治疗的理想终点聚焦于功能性治愈。真实世界循证医学证据显示,核苷(酸)类似物联合长效干扰素在慢性乙肝临床治疗上的功能性治愈率可达30%以上。中国慢性乙型肝炎临床治愈...
广生堂:乙肝治疗新药临床三期进展及风险提示
您好,(1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终...
肝癌有哪些治疗方法,阿可拉定为中国患者提供个体化精准治疗
目前阿可拉定已经被多个指南推荐用于一线治疗晚期肝癌,如《CSCO肝癌诊疗指南(2022版)》正式将淫羊藿素软胶囊纳入晚期肝癌一线治疗推荐药物目录(Ⅰ级专家推荐)。《原发性肝癌诊疗指南(2022年版)》,原发性肝细胞癌经动脉内用药与联合用药中国专家共识2023版,中国抗癌协会中国肿瘤整合诊治指南2022年版也都不同程度地推荐阿可...
广生堂:乙肝治疗创新药GST-HG141获得II期临床研究总结报告
广生堂公告,公司乙肝治疗创新药GST-HG141已完成乙肝低病毒学症(LLV)II期临床试验,并于近日获得II期临床试验的研究总结报告,研究结果显示GST-HG141片对于慢性乙型肝炎低病毒血症患者具有良好的安全性和显著药效,对HBVDNA的抑制效果显著优于目前临床治疗推荐核苷(酸)类似物单药治疗对照组,在乙肝患者上确证了其在...
共证实例,华彩新声第十期丨利妥昔单抗治疗慢性乙型肝炎合并激素...
重塑激素依赖型MCD治疗,利妥昔单抗引领治愈之光面对这样一位病史长、频繁复发、激素依赖且合并乙型肝炎、高血压、药物性糖尿病、精神状态不佳的患者,临床该如何治疗?根据2021年改善全球肾脏病预后组织(KDIGO)发布的指南??,初始治疗无激素禁忌症,则可选择激素治疗,若有激素禁忌症,可选择环磷酰胺、霉酚酸酯(MMF)、...
循证指南丨江家骥教授:WHO新版乙肝管理指南扩大治疗及最新一线...
图1.WHO新版指南关于扩大治疗的适应证此次关于扩大CHB治疗适应证的更新,主要基于WHO委托进行的两项系统性审查:其中一项侧重于CHB感染的自然史与肝脏相关事件的发生率(纤维化、肝硬化、终末期肝病和HCC)及病死率(见表1),另一项则关注抗病毒治疗的疗效(见表2)。在这两项系统性评价中,均根据患者基线HBVDNA水...
歌礼制药-B:2023年度报告显著提升在慢性乙肝治疗方面的业务发展...
4月26日消息,歌礼制药-B在其最新的2023年度报告中显著提升了在慢性乙肝治疗方面的业务发展。其在ASC22(恩沃利单抗)用于慢性乙肝功能性治愈的IIb期扩展队列研究,已经成功完成49例基线HBsAg≤100IU/mL患者入组。该研究的期中结果已在2023年十一月美国肝病研究协会年会上展示。此外,治疗结束后再进行24周随访,期中分析...
东海证券:给予特宝生物买入评级
国内外权威防治指南均建议患者接受抗病毒治疗,临床治愈是理想治疗目标。派格宾是国内唯一上市的长效干扰素药物,广泛应用于乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践,相关真实世界研究也在探索不确定期、非活动期等更多优势人群,PEG-IFN-α联合NAs用于追求临床治愈的初治或NAs经治优势人群将有望随之快速扩大...