《中成药药物警戒指南》等6项团体标准首次发布
人民日报健康客户端记者了解到,本次发布的《指南》除了总则外,还包括口服中成药、中药注射剂、外用中成药、黏膜给药中成药的临床应用药物警戒指南,以及医疗机构中药药物警戒体系建设指南。“指南涵盖中成药药物警戒的监测、识别、评估和控制四大要素,以及中成药药物警戒活动,为药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗...
40部心血管指南和共识,一文收入囊中|4-5月指南更新
中药注射剂作为中药新剂型,临床应用广泛,其药物警戒备受关注。针对这一现状,相关专家严格遵循中华中医药学会团体标准的要求,制订了本指南,旨在从临床应用的角度,依据我国药物警戒法规,并借鉴国外药物警戒指南,考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4个关键环节,对中药注射...
呼吸领域国内外指南共识,更新一览!|4月汇总
《中药注射剂临床应用药物警戒指南》旨在从临床应用的角度,依据我国药物警戒法规,并借鉴国外药物警戒指南,考虑中药注射剂临床应用药物警戒的关键要素,从监测与报告、信号识别、风险评估、风险控制等4个关键环节,对中药注射剂临床应用药物警戒工作提出建议。httpsguide.medlive/guideline/317052024EANM共识文件:[...
这个国家级科技进步大奖,会给几十年争议不断的中药注射剂带来什么
其获奖成果是通过近红外光谱、指纹图谱、DNA分子鉴定、全过程数字化生产等技术,实现中药注射剂——“痰热清注射液”从药材种植、采收、加工、提取及制剂生产、临床配伍等全产业链的安全性及有效性控制,并为其建立了全过程质量控制技术规范和药品质量检测标准。概括而言,这套全流程检测方法的集成创新和评价体系的建立,...
建评价体系,让中药注射剂更安全
建评价体系,让中药注射剂更安全前不久,2023年度国家科学技术奖励大会召开,由上海凯宝药业股份有限公司(以下简称“凯宝药业”)参与完成的“中药质量检测技术集成创新与支撑体系创建及应用”项目获评国家科学技术进步奖二等奖。位于上海市奉贤区的凯宝药业是一家从事现代中药研发、生产和销售的综合性制药企业。其获奖...
「资讯」涟水县中医院承办市级继续教育项目《中药临床应用与合理...
训会上,吴旭彤、汤景学、翁富美、嵇艳四位专家分别以《医疗机构中药制剂的临床应用》《中药饮片全程质量管控》《注重中药饮片验收环节管理》《中药注射剂的不良反应监测与控制》为题,结合翔实的案例、扎实的理论就医疗机构中药制剂的使用、中药的合理使用等内容向参会人员作了精彩的学术讲座(www.e993.com)2024年11月6日。吴旭彤主任中药师《...
为何地塞米松不能雾化吸入,生理盐水却可以?盘点那些可以雾化的...
利巴韦林注射液用于雾化治疗,可能诱发气道炎症,其有效性和安全性尚未得到充分证实,且存在潜在的用药风险;临床应避免将利巴韦林注射液用于雾化治疗。中药注射剂清开灵、双黄连注射液等中药注射剂,曾被雾化用于上呼吸道感染病例;部分患者雾化后出现咳嗽、呼吸困难。因此,中药注射剂用于雾化治疗的安全性有待考证,不推荐中药...
易明医药2024年半年度董事会经营评述
α糖苷酶抑制剂在中国广泛使用近三十年,2024年首个全面系统性指导建议《α糖苷酶抑制剂临床应用中国专家共识》的问世,强力推荐米格列醇在中国2型糖尿病人群中的应用。(2)适用于冠心病、心绞痛的瓜蒌皮注射液(新通),是祛瘀化痰剂中唯一获批用于痰浊阻络型冠心病的中药注射剂;是2018年《中成药临床应用指南》心血管...
世中联中药上市后研究与评价专委会第十二届学术年会在郑州召开
中药药物警戒指南发布6日,开幕式正式启动并发布了《中成药药物警戒指南》《医疗机构中药药物警戒体系建设指南》《口服中成药临床应用药物警戒指南》《中药注射剂临床应用药物警戒指南》《外用中成药临床应用药物警戒指南》《黏膜给药中成药临床应用药物警戒指南》等六项指南,指南从临床应用的角度切入,依据我国药物警戒法规...
明星抗癌中药注射液被勒令停产,曾一年卖出10个亿
据了解,艾迪注射液应用于临床已有20余年,主要成分是斑蝥、人参、黄芪、刺五加,适应证涵盖原发性肝癌、肺癌、直肠癌、恶性淋巴瘤、妇科恶性肿瘤等。在2023年的国家医保药品目录中,它是6款抗肿瘤中药注射液之一。年销售额破10亿元艾迪注射液是益佰制药于1996年上市的原研中药抗肿瘤复方注射剂,根据公司2016年年报介...