成都优尼克牌二手10立方环氧乙烷灭菌柜哪里回收
一、了解设备状态与规格在回收成都优尼克牌二手10立方环氧乙烷灭菌柜之前,首先需要了解设备的当前状态、使用历史、规格型号等信息。这些信息有助于评估设备的价值、再利用潜力和可能需要的维修工作。了解设备状态也有助于制定合理的回收计划和价格。二、寻找合适的回收渠道1.专业回收公司:选择专业的二手设备回收公司,...
注射剂灭菌验证:热穿透和热分布试验的一些讨论
对于装载条件下的热分布试验,GMP指南中使用的是“满载热分布”一词,而CDE发布的灭菌验证的法规文件中则用的是“装载热分布”,虽仅有一字之差,但是体现的完全不同的概念。满载是设备验证时装满的批量,装载包括空载、满载、最大、最小和典型装载等情况。注射剂产品灭菌验证通常会固定装载方式,一般认为满载作为最差...
2023版《药品GMP指南》解读系列(1):消毒产品的要求
其中灭菌锅和灭菌柜也可以取得医疗器械的证书。2.3.生物和化学指示剂:我们制药行业用于消毒灭菌效果的指示剂也是在这个法规的管理范围内,比如:嗜热芽孢杆菌、酷黑芽孢杆菌、验证灭菌用的化学指示剂、紫外线用于测定紫外线消毒效果的指示物(包括辐照强度指示卡和消毒效果指示卡)。3、消毒产品生产企业必须获得消毒产品生...
干货| 对EMA灭菌验证资料要求的解读
121℃灭菌1min,D121=1分钟的微生物降低一个数量级,因此灭菌12min可以让微生物负荷106的样品微生物存活概率达到10-6。而121℃、15min的来源是半周期法。半周期是在灭菌柜冷点的位置放置了初始细菌计数为106CFU的生物指示剂,其灭菌时间是所有生物指示剂死亡时间的两倍。在过度杀灭法中,灭菌时间为12min,而在半周期...
成功研发灭菌系列产品 河北武邑金属橱柜产业化危为机创新供给
目前,武邑县将河北虎牌集团创业橱柜有限公司智能等离子灭菌消毒柜项目、河北超越智能科技股份有限公司智能恒温等离子灭菌柜项目、河钢数字技术股份有限公司疫情防控报平安信息系统项目,按科技创业创新应用案例上报科技部火炬中心疫情防控创业应用案例调研与技术产品状况汇集平台。
指南解读 | 最新版《流式细胞术临床应用专家共识》出炉
2.建议所有工作都在生物安全柜(BSCI或Ⅱ级)中完成(www.e993.com)2024年9月15日。如果条件不允许,建议可能产生液滴或气溶胶的程序(如涡旋、打开真空管等)应在生物安全柜中执行;3.标本离心时宜将标本置于密闭容器内,避免产生气溶胶,如出现离心意外,应遵循生物安全管理规定处理;...
【FCM指南与共识】流式细胞术的临床应用专家共识
3.检验后生物安全:检测后标本应依据相关规定或是标本稳定性确定保存时间[52],之后按照当地规定进行高压灭菌或焚化[18]。按照仪器维护要求,执行清洁程序,关机后废液及其他耗材按当地要求和实验室规定规范处理。共识7流式细胞术检测的生物安全应从检验前的环境和标本运输,检验中的人员、标本染色处理、上机检测和检...
指南速递|2022 WGO指南:内镜消毒(更新)——内窥镜再处理的一般...
内窥镜应在每次手术后进行干燥,方法是用压缩空气清除通道中的水,然后用酒精冲洗通道,然后强制风干。酒精冲洗有助于干燥,并且由于其杀菌作用是消毒的有用辅助手段。8由于担心变异的克雅氏病,某些国家(法国、英国)可能不允许使用酒精。内窥镜应存放在强制风干柜中以补充干燥。
CDFI《药品共线生产质量风险管理指南》重点
(2)清洁验证生命周期原则本指南引入了清洁验证生命周期理念,即分为清洁工艺设计和开发、清洁工艺验证、持续清洁工艺确认三个阶段。对比传统清洁理念,清洁验证生命周期理念的重点从执行清洁验证扩展到清洁工艺的设计开发和持续清洁确认上,同时将清洁验证融入到药品生命周期的各阶段中,即:在药品研发阶段推荐引入基于生命周期...
房县农业农村局关于印发2020年农业主推技术指南的通知
关于印发2020年农业主推技术指南的通知??局属各单位:为加快农业先进适用技术的推广应用,促进农业高质量发展,助推乡村产业振兴,房县农业农村局根据《省农业农村厅关于印发湖北省2020年农业主推技术指南的通知》(鄂农发〔2020〕5号)文件精神,围绕提质增效、绿色增产、节本降耗、防灾减灾、生态环保要求,组织遴选了9...