医疗器械工艺用水:不仅种类多,学问还不少!

医疗器械工艺用水:不仅种类多,学问还不少!1.工艺用水的概念工艺用水是产品实现过程中使用或接触的水的总称,例如:用于制造、与加工工艺过程有关的水。工艺用水在无菌医疗器械生产中不可或缺,制备、储存、检测等影响工艺用水质量的过程,也可能影响医疗器械的质量。对比之下,日常所用的原水在物质含量方面有什么...

工信部印发重要指南,涉及26个行业、4个领域→

采用高效催化、生物催化、超重力反应、膜极距及氧阴极离子膜电解、半水法工艺或二水-半水法磷酸生产等效率提升技术,闭式循环冷却水系统、热集成精馏、换热网络系统优化、半废锅流程等节能技术,直接氧化法环氧氯丙烷、无汞触媒生产聚氯乙烯、资源综合利用等清洁生产技术改造升级,更新固定床煤气化炉、小电石炉(<25000KVA...

工信部印发《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知》

采用高效催化、生物催化、超重力反应、膜极距及氧阴极离子膜电解、半水法工艺或二水-半水法磷酸生产等效率提升技术,闭式循环冷却水系统、热集成精馏、换热网络系统优化、半废锅流程等节能技术,直接氧化法环氧氯丙烷、无汞触媒生产聚氯乙烯、资源综合利用等清洁生产技术改造升级,更新固定床煤气化炉、小电石炉(<25000KVA...

黑龙江鑫品晰医疗科技、三原富生医疗器械2家企业飞检不合格

但记录显示为“0”；产品装量检验不符合规定要求仍判定为合格；检查企业多份《工艺用水微生物/内毒素检验记录》及电热恒温培养箱使用记录，电热恒温培养箱使用记录未见与对应工艺用水相关样品信息；抽查企业某批次产品过程检验记录显示装量少于标称值，原料高密度聚...

工信部印发《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知...

采用高效催化、生物催化、超重力反应、膜极距及氧阴极离子膜电解、半水法工艺或二水-半水法磷酸生产等效率提升技术,闭式循环冷却水系统、热集成精馏、换热网络系统优化、半废锅流程等节能技术,直接氧化法环氧氯丙烷、无汞触媒生产聚氯乙烯、资源综合利用等清洁生产技术改造升级,更新固定床煤气化炉、小电石炉(<25000KVA...

工信部印发《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南的通知...

采用高效催化、生物催化、超重力反应、膜极距及氧阴极离子膜电解、半水法工艺或二水-半水法磷酸生产等效率提升技术,闭式循环冷却水系统、热集成精馏、换热网络系统优化、半废锅流程等节能技术,直接氧化法环氧氯丙烷、无汞触媒生产聚氯乙烯、资源综合利用等清洁生产技术改造升级,更新固定床煤气化炉、小电石炉(<25000KVA...

医疗器械GMP纯化水处理系统消毒,细菌总数控制及生物膜管理解析

医疗器械GMP纯化水系统,是确保医疗器械生产过程中用水质量达到国家及行业标准的关键环节。根据《中国药典》及相关国际标准,纯化水需满足严格的微生物指标,如菌落总数应低于100CFU/ml。这要求系统在设计、运行、维护等各个环节均需严格把控,以防止微生物污染。

平凡岗位不凡坚守 汗水浇灌梦想花朵——走近云南省“最美职工...

精于工、匠于心、践于行。陈伟始终坚守着“潜心务实、刻苦钻研、勇攀高峰”的人生理念,用求真务实、积极进取的精神,为昆钢钢铁产品研发及工艺技术进步、科技创新贡献着自己的一份力量。罗胜阳扎根边疆培育技能人才2023年10月,昆明理工大学城市学院智能制造工程技术专业负责人罗胜阳向组织提出申请,希望到滇西应用技...

药闻播报|12月25日-12月30日热点信息汇总

△新医疗器械上市批准信息公示：人乳腺癌分子分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市，一次性使用环形肺动脉射频消融导管获批上市，一次性使用心脏脉冲电场消融导管和心脏脉冲电场消融仪获批上市，质子治疗系统获批上市△其他上市信息公示：本周无。▲2、仿制药参比制剂目录发布信息：本周无新增，共计发布七十四批。▲...

【圈友说】周问答集锦 - 2024(1.15-1.19)

A:(梦梦):第1步:看看你的产品分类,在不在《免于进行临床评价的医疗器械目录》内;第2步:如果不在,去看看医疗器械产品临床评价推荐路径,如果明确是同品种比对,那就走临床评价路径;如果是临床试验路径,那就找个CRO公司吧,评估有没有临床评价的可能,没有可能,就只能补充试验了。