临床试验的桥梁与纽带--临床研究协调员CRC

1.临床研究协调员的职责和使命作为临床研究协调员,他们的主要职责是协调和协助执行临床研究项目,包括协助确保研究项目的合规性和质量,保障患者的权益和安全,与研究人员、临床研究监查员(CRA)、研究机构等多方进行沟通和协调,使得整个研究过程的顺利推进。临床研究协调员还要负责研究数据的收集、录入和答疑,以及撰写相关...

规范与创新 齐头并进——李进教授分享会议亮点及智能化临床研究丨...

随着技术的不断进步,人工智能已广泛应用于无人机、自动驾驶等多个领域,而在医疗行业的应用也早已起步,并逐步深入到临床研究之中。在高博肿瘤医院,我们已经引入了人工智能辅助的临床研究系统。我本人在复旦大学附属肿瘤医院和同济大学附属东方医院工作时,便开始研发全智能化临床试验数据平台,经过持续不懈的努力,我们的...

疫苗周刊:艾滋病疫苗临床落空;新型疫苗研发蓬勃发展;百克跻身百亿...

沃森生物:子公司在研重组人乳头瘤病毒九价疫苗处于III期临床研究阶段沃森生物2月26日在互动平台表示,公司控股子公司在研重组人乳头瘤病毒九价疫苗目前处于III期临床研究阶段,2月初获得该疫苗一项与同类疫苗头对头临床试验的初步结果显示,该疫苗具有良好的安全性和免疫原性。其中4个型别的抗体阳转率为100%,4个型别...

关于印发《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》的通知

为进一步提升我市医疗机构临床研究水平,强化医疗机构医学原始创新和产业支撑能力,充分发挥研究型病房建设的示范带动作用,更好满足首都人民群众卫生健康需求,助力北京医药健康产业高质量发展,市卫生健康委,市人才局,市科委、中关村管委会,市财政局,市药监局,市医保局等九部门联合制定了《关于进一步提升北京市临床研究水平若干...

《关于进一步提升北京市临床研究水平若干措施》的通知

(三)提升临床研究支撑能力。三级公立医院加强临床研究中心等院内共享科研服务平台建设,组建专职、兼职相结合的临床科研队伍,完善临床科研人员培训、考核及退出机制,逐步扩大药物临床试验PI和临床研究协调员(CRC)规模。试点将研究型病房纳入本市住院医师规范化培训选修轮转科室。(责任单位:市卫生健康委、市科委中关村管委会、...

...行成于思,审时度势——共面实体瘤领域临床研究运营的挑战与思考

临床协调员的职责:协调试验执行、数据管理、合规监管、与研究团队的协作、文件管理、培训和监督(www.e993.com)2024年11月20日。揭开抗肿瘤药物临床试验的神秘面纱,重视面临的挑战和质量管理临床试验作为医药研发过程中的核心环节之一,良好的项目组织与实施能力是临床试验质量的重要保障。罗氏制药中国医学与个体化医疗部临床运营团队刘彦博先生在会上...

善用工具、内修思维,稽查员培训进阶

稽查员除了默默看文件资料,按GCP规则、方案等进行逻辑对比,形成初步判断,还要通过访谈研究中心的医师、药师、临床研究协调员(CRC)和监查员(CRA)等进一步查清操作细节。这就是稽查员的访谈工作。稽查的访谈,一般针对从文件审阅发现的问题,通过对话去梳理某事发生的过程,来确认试验操作是否存在问题。访谈可以问开放式的...

胰腺癌多学科协作诊疗模式的发展及协和经验

MDT不仅可为患者提供优质的诊疗服务,还能服务于科研,从而获得优质的病例资源,提高医院的核心竞争力。仍以北京协和医院为例,在胰腺疑难病会诊的同时,现场有临床研究协调员的参与,若会诊患者符合条件,则与其沟通临床试验入组相关事宜,从而保证科学研究的高效开展。

临床试验是最后希望!探访中国医科院肿瘤医院肿瘤药临床试验中心

除了医生护士,最了解受试者群体的就是临床研究协调员,她们需要参与从临床试验的筹备、实施到结束的每个环节。这些协调员来自研发企业的新药研发组,以患者用药为例,协调员需要及时查看检查结果,观察有无新增的不良事件,合并以往用药情况汇报给研究者,结合方案提醒研究者是否需要调整剂量。

讲好“人民”科普,传递健康“好声音” 北京大学人民医院2024健康...

除此之外,还设立了由媒体代表、兄弟医院代表、临床医技科室代表、工会小组代表和包含保安、保洁、护工、陪检、司梯、临床研究协调员等第三方服务人员组成的现场100位大众评委,按照评分标准,共同按下自己手中的计分器进行打分,选手成绩实时出现在大屏幕上,以确保决赛的公平公正。