CDE发补质量研究-化学药品注射剂配伍稳定性研究

1、配伍溶液:静脉输液0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、碳酸氢钠注射液(0.004mg/ml和0.1mg/ml)2、配伍方法3、输液器具·吸附研究目的:考察药品配伍溶液经过输液器具后,器具对药品主成分的吸附情况。方法:将1批药液和配伍溶液配伍后,分别安装两种输液器,于室温下滴注6小时;分3个时间点取样测试。...

注射用奥美拉唑:5个配伍要点,医生和护士都要知道!

③王娟等[5]报道复方氨基酸(15)双肽(2)注射液静脉滴注完毕后给予0.9%NS+注射用奥美拉唑钠静脉注射,无菌操作下发现空针内立即出现乳白色浑浊及絮状物。与抗菌类药物的配伍稳定性①黄文娟等[6]遵医嘱将3g注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠溶于100mL生理盐水中为患者静脉输液,液体输完后更换奥美拉唑注射剂输液保护胃黏膜...

七叶皂苷钠怎么用?这一篇讲全了!

静脉注射或静脉滴注,成人按体重一日0.1-0.4mg/kg或取本品5-10mg溶于10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250ml中供静脉滴注;也可取本品5-10mg溶于10-20ml10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液中供静脉推注。重症患者可多次给药,但一日总量不得超过20mg。疗程7-10天[3]。七叶皂苷的抗炎作用七叶皂苷抗...

头孢和地塞米松配伍,20分钟后患者呼吸困难、胸闷死亡!

给予头孢曲松钠4g、地塞米松5mg、利巴韦林600mg加入0.9%氯化钠注射液500ml中混合静脉滴注。约20分钟后患者突感呼吸困难,心慌,胸闷。继而心跳停止,抢救无效死亡。头孢曲松钠注射液的药品说明书中明确提示:由于本品的配伍禁忌药物甚多,应单独给药。图源:用药助手另外,国家药品不良反应监测中心...

维生素 C + 维生素 B6,竟出大问题!

维生素C注射液与维生素B6注射液联合使用在临床最常见,且两种维生素均为水溶性维生素,药品的说明书中并没有提及维生素B6注射液与维生素C注射液合用的注意事项或配伍禁忌。查阅400种中西药注射剂临床配伍应用检索表显示可配伍。然而,维生素B6注射液与维生素C注射液联合应用出现ADR/ADE的比例很高...

护士注意:医生常开的维生素C+葡萄糖酸钙,竟存在这种反应!

1、与维生素C注射液混合使用临床上经常使用10%葡萄糖酸钙注射液+维生素C注射液+5%葡萄糖注射液,治疗荨麻疹、湿疹、皮炎等过敏性皮肤病(www.e993.com)2024年11月16日。检索《400种中西药注射剂临床配伍应用检索表》,10%葡糖糖酸钙注射液同维生素注射液无配伍禁忌。但是,李晓华通过临床观察发现,在使用10%葡萄糖酸钙注射液10ml+维生素C注射液...

近期医药看点(6月3日—6月16日)

7.国家药监局药品审评中心(CDE)发布《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则》《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则(试行)》《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(治疗用生物制品)》《〈已上市化学药品药学变...

MCDEX美康深交所终止

四川美康医药软件研究开发有限公司是一家从事医药信息数据收集、分析、评价、管理及其数据库软件产品开发和经营的企业。合理用药信息支持系统移动版(简称MCDEX)是其开发的一款移动产品,可快捷即时地为临床医生药师提供医药学信息查询服务,如药物专论、药品说明书、药物相互作用、临床指南以及注射剂配伍等。今日MCDEX美康深交...

头孢哌酮 + 奥美拉唑,这个医嘱的问题在哪里?一招不慎,险酿危机…

所以,在使用碘酊、碘伏等消毒注射用奥美拉唑钠瓶塞时,应用75%酒精彻底脱碘。3.金属离子影响金属离子会对奥美拉唑钠溶液的稳定性产生影响,可加速奥美拉唑的自身氧化作用,使其变色。4.稳定时间奥美拉唑钠注射剂宜现用现配,并在规定时间内用完。奥美拉唑冻干制剂配制后静脉滴注时间应在20~30min或更长,但...

华北制药2023年年度董事会经营评述

《E19:在特定的上市前后期临床试验或上市后临床试验中选择性收集安全性数据的方法》等多个主题线上宣讲会,关注规范药物警戒工作,召开新药临床试验期间药物警戒专题会,陆续发布《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(征求意见稿)》《化学仿制药生物等效性研究摘要(征求...