传承与发展:药食同源撬动保健食品千亿市场

现阶段,中国保健食品行业实行注册和备案双轨制的管理。注册制针对加工原料属于原料目录以外,或首次进口且不属于补充维生素及矿物质等的保健食品,强调对申请材料的系统评价和审评。备案制针对使用原料已纳入保健食品原料目录或首次进口属于维生素、矿物质的营养物且营养物已纳入原料目录的保健食品,强调各部门对保健食品上市...

2024新增7个!审评中心对叶黄素保健食品提出四点建议(附产品名单)

吴迪介绍,自2004年起,就有叶黄素保健食品获批,目前,叶黄素类保健食品尚不能进行备案,目前仅能通过注册制进行获批,其产品声称的保健功能主要有缓解视疲劳、抗氧化、有助于增强免疫力等。其中,缓解视觉疲劳作为叶黄素类保健食品主要申报的功能,需要进行人体试食试验,试食时间为30天,必要时可延长至60天。庶正康讯以“...

保健食品备案问题解答(一)——关于蛋白质类产品备案时配方配伍的...

备案人还应该提供对产品安全性、有效性和质量可控性负责的承诺书。四、以大豆分离蛋白或/和乳清蛋白为原料的功能类保健食品备案时,其保健功能如何标注?以大豆分离蛋白或/和乳清蛋白等为原料的功能类保健食品在备案时,备案产品应按照发布的保健食品原料目录中的功效,并结合新发布允许保健食品声称的保健功能目录中调整...

蛋白粉保健食品“备案”时代来临 保健食品双轨制改革持续深化

2016年2月26日国家食品药品监督管理总局发布《保健食品注册与备案管理办法》，自2016年7月1日起施行。保健食品的管理办法将从此前的单一注册制变为注册与备案相结合的“双轨制”。上述汤臣倍健相关负责人对双轨制表示了肯定，她说：“对于科学证据充足，质量可控的原料和产品转备案制，汤臣倍健高度支持，并曾多次积极参加...

食品安全法迎来修订,婴幼儿配方液态奶纳入注册管理

液态婴配从备案制升级为注册制婴幼儿配方液态奶是以水、生乳、脱盐乳清（粉）、植物油等为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他原料，经高温灭菌后达到商业无菌的液态产品。2015年修订的食品安全法对婴幼儿配方乳粉产品配方实施注册管理。由于液态婴配是新产品类型，当时并未涵盖液态婴配乳粉产品。人民日报健康...

婴幼儿配方液态奶市场热度待提升,纳入注册管理或有更多企业入局

不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉；保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责，生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产等；同时规定了若干违法行为的处罚标准(www.e993.com)2024年11月3日。此次修正草案意见稿将...

2023年食品安全与健康热点科学解读 热点六:保健食品新功能...

观点一:“破冰”保健食品功能声称管理模式,为产业创新发展开辟新路径1995年我国对保健食品实行注册制以来,保健功能及评价技术规范一直由政府主导制定,企业研发注册依赖并受限于主管部门制定的功能范围和技术规范。《保健食品新功能技术评价实施细则(试行)》(以下简称《实施细则》)的发布实施,打破了保健食品功能声称的固有管...

??CPA大讲堂丨详解全面注册制七大规则变化

四是进一步压实独立财务顾问责任。将重组实施完毕后上市公司实现的利润未达到盈利预测报告预测金额的80%的情形纳入追责范围。督导期的起算时点统一调整为“重大资产重组实施完毕之日”。5规则变化五:再融资全面实行注册制全面推行注册制后,除主板证券发行条件精简优化外,可转债累计债券余额与配股发行额度提高,主板调整至...

海外多款“网红神药”、保健品陆续跌下神坛

中国农业大学食品科学与营养工程学院博士生导师朱毅表示,日本对“功能性标示食品”准入宽松。相比较我国是注册制与备案制相结合,既抓面,又抓点,监管更严格。专家介绍,国内外对保健品的定义和监管都存在差异。保健食品在我国是食品的一个种类。在美国,保健食品被称为“膳食补充剂”;在加拿大,与保健食品类似的产品称为...

小林制药“红曲风波”的警示与启示

中国农业大学食品科学与营养工程学院博士生导师朱毅表示,日本对“功能性标示食品”准入宽松。相比较我国是注册制与备案制相结合,既抓面,又抓点,监管更严格。中国中药协会中药发酵药物专委会发酵中药饮片技术专家组组长申屠银洪表示,药品和保健食品上市后,企业必须进行严格监控,这包括但绝不仅限于不良反应报告制度。