RET基因重排(融合)抑制剂普拉替尼(普吉华)说明书:适应症!
普拉替尼（商品名：普吉华），是中国首个获批上市的选择性RET（RearrangedduringTransfection）抑制剂。它是一种口服、每日一次的强效高选择性药物，能够有效抑制RET及其下游分子磷酸化，进而抑制表达RET基因变异的细胞增殖。相比已批准的多激酶抑制剂，普拉替尼对RET的选择性有显著提高，并通过抑制原发和继发变异，有...
万例挑一·精准决策,逆转乾坤,看RET阳性晚期NSCLC成功实现肿瘤降期
普拉替尼作为新一代高选择性RET抑制剂,ARROWI/II期研究显示,普拉替尼(400mgQD)在RET融合阳性初治和经治NSCLC患者中疾病控制率(DCR)分别达到100%和97%,客观缓解率(ORR)分别为80%和63.1%[5]。安全性方面,普拉替尼耐受性良好,不良反应主要为1-2级。此外,ARROW研究中国患者亚组中取得了与全球人群相似的疗效...
万例挑一|精准出击,快速缩瘤!RET抑制剂“扭转乾坤”,实现RET阳性...
此外,初治患者中位无进展生存期(PFS)为13.2个月,OS尚未达到,显示出在一线治疗中的强大潜力,《CSCO非小细胞肺癌临床指南(2024版)》针对IV期RET融合NSCLC的一线治疗,普拉替尼获I级推荐[2],为其在临床一线的使用注入“强心针”。扭转乾坤,RET抑制剂后线治疗成效卓越,一线治疗亦显神威经过讨论,三线治疗给予患者使...
基石药业-B(02616.HK):泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格由境外转移至...
格隆汇8月15日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,泰吉华??(阿伐替尼片)100mg规格,转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准。继泰吉华??300mg规格于2024年6月获NMPA批准后,其100mg规格的批准进一步丰富了泰吉华??的用药选择灵活性。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步...
艾力斯获14家机构调研:公司伏美替尼海外注册临床研究项目进展顺利...
这是艾力斯与ArriVent合作的第一个全球、III期、多中心、随机、开放标签研究。除在中国开展临床试验外,该研究已在美国、法国、日本、韩国、英国等多个国家和地区顺利开展临床入组工作,并于2023年上半年完成了海外的首例患者入组,公司也于今年上半年取得首个研发里程碑付款3,541.05万元。2023年10月,伏美替尼针对EGFR...
见证基石地位!CSCO 2024非小细胞肺癌指南更新要点发布,伏美替尼...
本次普拉替尼推荐等级的提升,也是基于相应的临床研究以及临床实际情况(www.e993.com)2024年11月25日。凭借ARROW研究中体现出的强大获益,以及2023年6月适应症的获批,使得普拉替尼在临床实践中具有更强的可及性和适用性,极大地造福了RET融合突变这一罕见突变的NSCLC患者群体。推荐基于综合考量...
创新药开始赚钱了:多家药企上半年扭亏为盈,怎么实现的?
基石药业在财报中提到,截至2024年6月底,收入包括药品销售(阿伐替尼及普拉替尼)1.183亿元、授权费收入1.226亿元及舒格利单抗特许权使用费收入1330万元,授权费收入增加很大程度上抵消了药品销售收入减少的收入。公开信息来看,基石药业已达成多项对外合作,如今年5月,基石药业已与欧洲医药公司Ewopharma达成商业化战略合作,...
降本成盈利关键,基石药业凭“瘦身”扭亏,CEO杨建新:将发力产品...
又一家Biotech扭亏为盈。根据基石药业(02616.HK)近日发布的2024年半年报,今年上半年,公司营收为2.542亿元,其中药品销售(阿伐替尼及普拉替尼)为1.183亿元,授权费用收入为1.226亿元,舒格利单抗(商品名:择捷美)特许权使用费收入为1330万元。授权费收入增加的1.226亿元在很大程度上抵销了药品销售收入减少的1.286亿元,总收...
最新发布丨Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2024版)
对于ROS1融合基因阳性的Ⅳ期NSCLC患者,推荐克唑替尼、恩曲替尼、瑞普替尼、安奈克替尼治疗(2A类推荐)。对于BRAF基因V600突变阳性的Ⅳ期NSCLC患者,可选择达拉非尼联合曲美替尼治疗(2A类推荐)。对于RET融合基因阳性的Ⅳ期NSCLC患者,可选择塞普替尼或普拉替尼治疗(2A类推荐)。对于MET外显子14跳跃突变阳性的Ⅳ期...
艾力斯2023年年度董事会经营评述
(一)研发投入持续增长,在研项目成果瞩目在研项目的持续拓展是公司保持在创新药市场的活力、提升公司市场竞争力的关键因素。公司高度重视产品研发工作,报告期内,公司研发投入3.13亿元,较上年同期增加63.26%。自主研发方面,公司积极挖掘伏美替尼的临床优势,深入探究伏美替尼的多场景应用,努力推进各在研项目的研究进程...