他克莫司胶囊是激素药吗
他克莫司胶囊是一种环戊烷多氢菲的半合成衍生物,通过与亲脂性免疫抑制作用有关的受体结合,抑制白介素-2产生,从而干扰T淋巴细胞的增殖信号途径,进而抑制与排斥反应相关的免疫应答。而激素类药物如泼尼松、地塞米松等则通过影响基因表达和炎症反应来发挥其免疫抑制作用。两者的机制不同,因此他克莫司胶囊不属于激素类药物。
恒瑞医药:子公司产品他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准
恒瑞医药公告,子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是国内首仿产品。举报第一财经广告合作,请点击这里此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未...
江苏恒瑞医药股份有限公司 关于子公司产品他克莫司缓释胶囊获得...
经查询,2022年他克莫司全球销售额合计约为34.47亿美元。截至目前,他克莫司缓释胶囊相关项目累计已投入研发费用约4,424万元。三、风险提示本次他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响。公司将积极推动该药品的上市销售。药品的生产销售容易受到海外市场...
市科技局:恒瑞医药免疫抑制剂他克莫司缓释胶囊获批在美国上市
他克莫司缓释胶囊于2007年在欧盟上市,后陆续在日本、中国、美国等全球七十多个国家和地区上市。2022年他克莫司全球销售额合计约为34.47亿美元。本次他克莫司缓释胶囊获得美国FDA批准标志着恒瑞医药具备了在美国市场销售该药品的资格,将对公司拓展市场带来积极影响,公司将积极推动该药品的上市销售。网站...
恒瑞医药:他克莫司缓释胶囊获美国FDA批准
上证报中国证券网讯(记者孔子元)恒瑞医药公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)通知,公司向美国FDA申报的他克莫司缓释胶囊简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,该品种是美国FDA批准上市的首仿药,也是国内首仿产品。他克莫司是一种强效的免疫抑制剂,能够抑制造成移植...
最新发布!41 款抗肿瘤药物更新纳入国家医保目录|肺癌|治疗|淋巴瘤...
9.阿可替尼胶囊限:既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(www.e993.com)2024年11月11日。10.恩曲替尼胶囊限:1.12岁及以上,经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变的实体瘤:患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者,或无满意替代治...
审评改革喜结丰硕成果 医药创新增进人民福祉——2023年获批上市的...
该品通过优先审评审批程序获批上市,为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,适用于与盐酸达拉他韦联用,治疗初治或干扰素经治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代偿性肝硬化。13.泽贝妥单抗注射液持有人:浙江博锐生物制药有限公司...
国内市场超32亿大品种,华东医药他克莫司胶囊首家“过评”
据米内网数据显示,2021年中国公立医疗机构和中国城市实体药店终端的他克莫司销售额合计超过60亿元。单从他克莫司胶囊来看,药融云数据显示,他克莫司胶囊院内销售额持续走高,从2016年的16亿元翻倍至2022年的32.8亿元,年复合增长率达9.23%。中美华东的他克莫司胶囊约占有44.4%的国内市场,仅次于安斯泰来。今年4月,...
问康复师:他克莫司血药浓度上不来,五酯胶囊有用吗?
五酯胶囊(五酯滴丸、五酯片),是由中药五昧子中提取的木脂素衍生物精制而成的一种中成药,本来是用于辅助治疗各类肝损伤的。而研究发现,多种木酯素类(五酯胶囊的主要成分)和他克莫司都是CYP3A酶的底物,相比他克莫司,木酯素类对CYP3A酶的亲和力更强,易与CYP3A酶竞争性结合,从而使代谢他克莫司的CYP3A酶数量减...
华东医药子公司免疫抑制剂他克莫司胶囊在美获批
IQVIA数据显示,2022年他克莫司全球销售额为26.55亿美元,其中美国市场销售额为4.50亿美元。他克莫司胶囊美国ANDA申请获得FDA批准,是华东医药继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素之后又一获得FDA批准的产品,也是国内首个获得美国上市许可的他克莫司制剂产品。