...都进行质量检验,检验合格后方能放行入库使用,确保药品生产的...

公司回答表示,您好,公司生产主要以传统的炮制生产工艺为主。在中成药方面,公司严格按照《药品生产质量管理规范》的要求,制定了完整的质量保证体系,确保药品的质量安全。对原辅料供应商,公司每年进行现场审计,评估其质量风险;同时公司对购买的每一批原辅料都进行质量检验,检验合格后方能放行入库使用,确保药品生产的质量安全。

制药生产洁净区域消毒和水生菌常见微生物和疑难微生物如何控制

确保原料和辅料中不含有内毒素或内毒素含量在可接受范围内。生产过程控制在生产过程中采取适当的控制措施,如使用无内毒素的设备和材料、控制生产环境等,以防止内毒素的污染。检测与验证对生产过程中可能产生内毒素的环节进行检测和验证,确保产品不含有内毒素或内毒素含量符合规定标准。一、药品生产中的微生物理论...

【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!

药用辅料、药包材生产企业应当对照《药用辅料生产质量管理规范》《药包材生产质量管理规范》要求,建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每...

中华人民共和国药品管理法

第二条??在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。第三条??药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管...

食品生产经营监督检查

县级以上人民政府食品药品监督管理部门和其他有关部门应当加强沟通、密切配合,按照各自职责分工,依法行使职权,承担责任。第九条食品行业协会应当加强行业自律,按照章程建立健全行业规范和奖惩机制,提供食品安全信息、技术等服务,引导和督促食品生产经营者依法生产经营,推动行业诚信建设,宣传、普及食品安全知识。

刚刚!国家药监局2中心联合发布《血液制品生产检验电子化记录技术...

生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件,包括生产处方、生产操作和包装操作要求,规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明(包括中间控制)、注意事项等内容(www.e993.com)2024年11月20日。注:应当在生产计算机化系统中建立与批准的工艺规程要求一致的电子配方,用来管理血液制品的生产处方和操作要求等内容。

收藏!食品生产企业食品安全管理人员必备知识考试题库(附答案)

11.食品生产企业应当具有合理的设备布局和工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物。(√)12.贮存、运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害,保持清洁,防止食品污染,并符合保证食品安全所需的温度、湿度等特殊要求,不得将食品与有毒、有害物品一同贮存、运输...

将化妆品当作药品注射进脸部?这种欺诈行为退一赔三!丨杨杨说法

(五)超过有效期的药品;(六)擅自添加防腐剂、辅料的药品;(七)其他不符合药品标准的药品。禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。第一百四十四条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定,给用药者造成损害的...

药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序

三、开展探索性研究应在充分调研基础上进行,要结合当前药品监管需求和药品工业化生产实际,充分了解研究品种的行业现状、临床用药、质量标准和存在问题等,从可能影响药品质量安全的关键因素和重要环节入手,进行科学、深入、准确的分析研究,发现并提出在质量标准、原辅料、工艺处方、包装材料、说明书以及涉嫌违法违规生产等方...

大理药业股份有限公司关于上海证券交易所《关于大理药业股份有限...

(4)公司与供应商保持着良好的合作关系,除主要原料人工麝香需要预付货款外,其余原材料、辅料的供应商均可采用先货后款方式进行结算。历年没有发生过原料、辅料的库存不能满足生产需要的情况。(5)公司已开拓了覆盖全国(不含港澳台)的销售网络,公司产品具备一定的竞争能力,公司的销售网络能及时预测市场信息。公司尚有...