技术干货|遗传毒性杂质的不同分类及研究策略(下)

常见易挥发性的有卤代甲烷、卤代乙烷、卤代丙烷等(如:氯甲烷、氯乙烷、氯丙烷、碘甲烷等等),因此常用GC或GC-MS进行分析检测。如我司采用的GC-ECD对某药物中的溴甲烷、碘甲烷、溴乙烷和碘乙烷进行检测,各卤代烃LOD能到10ng/mL。相对的氯代烷烃,则更适合使用HS-GC-MS进行分析,其灵敏度较HS-GC-ECD检测器能...

再度出击,聊聊亚硝胺类和磺酸酯类遗传毒性杂质检测方案

在1.5~250ng/mL浓度范围内MTS和ETS衍生化后的碘甲烷(MeI)和碘乙烷(EtI)线性关系良好,在3~250ng/mL内ITS衍生后的(iPrI)线性关系良好,相关系数均达到0.998以上,样品加标平行测定6次,计算各组分含量RSD均小于4.50%。样品在20,40,60ng/mL加标浓度时,MTS、ETS和ITS回收率在92.50%~108.13%之间。该方法操作简单...