医药企业急需耐心资本 多地密集出台政策支持创新药

上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉记者，各地陆续出台的全链条支持创新药物发展的政策，从基础研发端提高研发能力到审批审评端不断加快审批，从医保支付端到医院准入端，从投融资前端国有基金扩大投入到后端IPO的开放，总体来讲，将对创新药发展一定会带来积极效应，但是这些效果的显现还需要一定时间的沉淀。“...

27条措施深化药品监管领域改革

积极争取国家试点政策,推动实施优化药品补充申请审评审批改革试点,推进创新药临床试验审评审批全面提速,探索生物制品分段生产监管新模式,探索化妆品个性化定制服务试点。并提升审评审批服务能级,建立药品研发创新指导服务机制,加强生物医药新领域新赛道制度供给,强化规则引领标准提升,优化药械注册审评审批服务机制。同时,推动构...

《关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》政策解读

听取临床一线意见,优先选取能解决临床突出问题的药品;二是贴近儿童用药特点,清单中多个药品国内已上市但无儿童适宜剂型,如口服溶液剂、乳膏剂等,同时关注儿童适宜规格,以增加儿童用药顺应性;三是加强相关政策协同,清单纳入部分罕见病用药,进一步加强与罕见病目录的衔接,强化鼓励儿童用药研发的整体效应;四是兼顾企业研发意向...

我国及部分省市仿制药行业相关政策:鼓励临床急需仿制药研发上市

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,在临床上与原研药可以相互替代,这样有利于节约社会的医药费用,是药品供应保障体系的重要组成部分。我国仿制药行业相关政策近些年来,为了稳步推进仿制药质量和疗效一致性评价,促进仿制药研发和上市,我国陆续发布了许多相关政策,如2023年2月国务院发...

政策力挺产业发展 创新药研发多点开花

9月3日，杭州赫吉亚生物医药有限公司（简称“赫吉亚生物”）宣布，完成数千万元A2轮融资。本轮融资由黄埔生物医药基金领投，南湾百澳基金跟投。赫吉亚生物致力于siRNA领域递送技术平台的构建及药物研发，建立了从靶点发现到临床验证的完整药物开发平台。政策支持创新药加快发展。7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条...

券商观点|医药生物行业报告:聚焦国家药品监督管理局政策改革与...

投资要点:政策环境:1、严格监管促进产业合规发展:国家药品监督管理局坚持“四个最严”要求,强化药品全生命周期的动态监管,确保药品安全形势总体稳定(www.e993.com)2024年11月26日。这一政策背景有助于提升医药行业的整体合规水平,减少监管风险,为优质医药企业提供更稳定的发展环境;2、支持创新药品和医疗器械研发上市:国家药品监督管理局通过深化审评...

支持药企研发,税收政策主要有哪些

前段时间,国务院审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》,旨在全链条强化政策保障,助推创新药突破发展,夯实我国创新药发展根基。近年来,为助力新药研发领域快速发展,财政部和国家税务总局陆续出台若干税收优惠支持政策。这些优惠主要包括两类,一类是创新药、抗癌药品和罕见病药品、抗艾滋病药品等特定药品的税收优惠;另...

推动药品研发和创新 北京支持政策落地

其中努力拓展创新医药支付渠道是此次新政的一大亮点,在业内人士看来,这一政策有利于推动药品研发和创新,提高患者的治疗水平和生活质量。拓展创新医药支付渠道在多位业内人士看来,拓展创新药支付渠道,是此次《措施》的一大亮点。《措施》提到,及时了解本市创新医药企业产品情况,积极开展政策宣讲,支持企业参加国家医保...

研发体系、产业体系和政策体系日趋完备 国产创新药加快发展

“目前,我国已建立了日趋完备的创新药研发体系、产业体系和政策体系,创新药产业潜力巨大、未来可期。”程增江表示,“坚持科技创新与制度创新双轮驱动,确保相关政策措施同向发力、形成合力,创新药产业一定能向更高水平迈进,为推进健康中国建设和加快发展新质生产力作出更大的贡献。”(人民日报)...

破解儿童用药发展“堵点”!全国人大代表李楚源:支持儿童中成药...

基于此,全国人大代表李楚源建议:“构建专门的儿童药品研发政策法规体系,以顶层设计守护儿童用药安全。”近年来,国家层面发布了不少涉及儿童药品行业的政策、法规和指南,但暂未制定明确的儿童用药专门指导方针或政策。李楚源建议,针对儿童用药设立专门的法律法规,持续完善我国儿童用药研发的系列政策体系,在定价机制、医保准入...