...国家药监局关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的...

十一、自政策实施起,海南省人民政府应组织定期比对免税药品、医疗器械进口、销售及使用情况,并加强对符合享受政策条件的有关单位使用、处置免税药品、医疗器械〔包括医疗机构医师开具处方(医嘱)〕的管理和监督,及时查处违法违规行为,并每3个月向本通知发文单位报送实施情况,包括符合享受政策条件的有关单位基本情况,每个单...

中组部选派来琼挂职干部药品和医疗器械监管组团:尽力尽心保安全...

近日，海南省药监局通过优先审评审批程序批准1款认知功能障碍评估与训练软件上市。至此，全省已有7款数字疗法产品获批上市。数字疗法频频“开花结果”，正是药品和医疗器械监管组团工作落地见效的缩影。2022年11月，李亚丽、郑立夫、谷晓芳等3人响应组织号召，从全国不同地方奔赴海南，扛起中组部选派来琼挂职干部药品和...

2024WMTF-海南省卫健委、经发局、乐城管理局分享医疗旅游目的地的...

零关税，现在归纳为一负两正，一个负面清单，在海南做加工生产和医疗机构，自己进口的生产设备可以使用零关税。自己生产所消耗的原辅料也是负面清单管理。我们在境外新增投资所得免企业所得税。封关后，我们把海南18个税种简化为7个。第三个是加工增值免关税，这个政策在海南比较利好，我们从海外关税比较高的产品在海...

庆祝中华人民共和国成立75周年特刊|海南省药监局持续推动医药产业...

今年前三季度，我省新获批药品品种100个，通过一致性评价品种42个；新增第二类医疗器械批准文号109个；10个数字疗法产品通过优先审批通道提交注册申请，6个产品已批准上市；发放首个进口药材批件，助力企业首次出口“蛋白同化制剂和肽类激素产品”；实施海南离岛免税化妆品电子标签试点政策不足1个月，已有30余种品种完成...

海南省药监局持续推动医药产业高质量发展

今年前三季度,我省新获批药品品种100个,通过一致性评价品种42个;新增第二类医疗器械批准文号109个;10个数字疗法产品通过优先审批通道提交注册申请,6个产品已批准上市;发放首个进口药材批件,助力企业首次出口“蛋白同化制剂和肽类激素产品”;实施海南离岛免税化妆品电子标签试点政策不足1个月,已有30余种品种完成电子标签...

海南省新增3款医疗器械进入国家重点产品清单

南海网9月23日消息(记者蒙健)9月23日,记者从海南省药监局获悉,近日,国家药监局医疗器械技术审评中心(以下简称“国审中心”)在第一批重点产品审评前置工作取得丰硕成果的基础上,又在全国范围内遴选了第二批审评前置重点产品,其中海南省3款三类医疗器械品种成功入选,占第二批产品总数的9.1%,意味着海南省更多创新性...

累计6个!海南省药监局批准一款数字疗法产品上市

海南省药监局批准一款数字疗法产品上市南海网9月24日消息(记者蒙健)近日,海南省药监局通过优先审评审批程序批准1款心肺步行试验数据分析软件上市。该产品是按第二类医疗器械管理的数字疗法产品,用于辅助医护人员对患者进行运动心肺功能评估,不包含自动诊断部分。截至目前,海南省已有6款数字疗法产品获批上市。

五部门发布海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策

一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所(以下称有关单位),进口本通知第三条规定的药品、医疗器械,并按本政策规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。

...国家药监局关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的...

一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的医疗机构、医学教育高等院校、医药类科研院所(以下称有关单位),进口本通知第三条规定的药品、医疗器械,并按本政策规定使用的,可免征进口关税、进口环节增值税。

《海南省支持创新药械发展的若干措施》政策解读新闻发布会

2018年5月,中共海南省委办公厅海南省人民政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,完善创新药械准入机制,创新药械在我省的使用速度不断加快、数量急剧增加。2021年4月15日,中共海南省委海南省人民政府印发《关于深化医疗保障制度改革意见》要求,探索建立以基本诊疗项目支付标准为基础...