首个慢阻肺病生物制剂在华获批!度普利尤单抗助力开启靶向治疗新篇章

度普利尤单抗是一种全人源生物制剂,早期起效快、疗效稳定且持续,其独特的作用机制下,慢阻肺病患者的2型炎症可以得到有效抑制,减轻了气道重塑和黏液过度分泌,显著改善患者肺功能平均达到62mL及以上。度普利尤单抗用于慢阻肺病治疗的适应症获批,可以为临床治疗提供兼具良好有效性和安全性的新武器。姚欣教授南京医...

赛诺菲「度普利尤单抗」COPD适应症在华获批

7月3日,度普利尤单抗获欧洲药品管理局(EMA)批准作为以血嗜酸性粒细胞水平升高为特征的不受控制的COPD患者的附加维持治疗,包括已经联合使用吸入性皮质类固醇(ICS)、长效β2受体激动剂(LABA)和长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)的患者。BOREAS研究和NOTUS研究的积极结果是其COPD适应症获批的主要依据。BOREAS研究(n=939)结果...

赛诺菲度普利尤单抗在华获批治疗慢阻肺--“富药更富”现象启示录

9月27日,赛诺菲宣布其IL-4Rα抗体度普利尤单抗注射液新适应症获中国国家药监局(NMPA)批准,用于血嗜酸性粒细胞升高且控制不佳的慢阻肺病成人患者。据统计,赛诺菲的Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗)已获批的适应症包括特应性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎、嗜酸性食管炎、结节性痒疹等。自从2017年3月28日...

慢阻肺病治疗的新突破:度普利尤单抗注射液

00:00/00:00倍速当前设备不支持播放你可以刷新试试70017001.199-188d32de8b25450bbd76773e84000d2e慢阻肺病治疗的新突破:度普利尤单抗注射液2024-10-0209:33发布于江苏|1093观看1评论619手机看孙思庆医学博士粉丝5447|关注6+关注作者最新视频536|02:30警惕!吃太咸与爱吃...

百奥泰:度普利尤单抗注射液(BAT2406)获得药物临床试验批准通知书

金融界8月30日消息,近日,百奥泰生物制药股份有限公司(下简称“百奥泰”)收到国家药品监督管理局(下简称“国家药监局”)核准签发的关于公司在研药品度普利尤单抗注射液(BAT2406)的《药物临床试验批准通知…

自免“药王”易主:度普利尤单抗登顶,能否稳居宝座?

今年上半年，乌司奴单抗销售额仅同比略增1.8%至53.36亿美元(www.e993.com)2024年11月8日。相比之下，度普利尤单抗的销售额实现了26.4%的显著增长，总额达到66.63亿美元。这使得两者之间的销售差距扩大到了约13亿美元。这主要是由于，乌司奴单抗面临专利悬崖和美国药价谈判的双重压力，导致增速乏力。另一边，艾伯维的自免新星瑞莎珠单抗也在...

医药早参丨赛诺菲度普利尤单抗一季度收入28.35亿欧元

点评：去年11月，度普利尤单抗的哮喘适应症正式在中国获批，随着更多适应症获批，其今年的销售额有望进一步增长。NO.2万泰生物一季度净利润下降约90%万泰生物4月25日晚间披露一季报，2024年一季度实现营业收入7.53亿元，同比下降73.93%；实现归母净利润1.26亿元，同比下降89.9%。公司表示，公司疫苗板块主要产品...

「度普利尤单抗」的下一个挑战者

2023年11月15日,IBI356在中国获得临床试验默示许可,开发治疗特应性皮炎。该研究是一项随机、双盲、单次和多次给药剂量递增、安慰剂对照I期临床研究,有意思的是,对照组除了安慰剂外,还选取了度普利尤单抗注射液作为对照组,OX40与IL-4的头对头研究正式揭开序幕。

再下一城!度普利尤单抗新适应症获批,治疗慢性自发性荨麻疹

度普利尤单抗新适应症获批,治疗慢性自发性荨麻疹2月16日,赛诺菲/再生元宣布,日本厚生劳动省(HLW)批准Dupixent(度普利尤单抗)用于治疗12岁及以上、现有治疗方法无法充分控制的慢性自发性荨麻疹(CSU)。日本是首个批准Dupixent治疗CSU的国家。日本的批准主要基于代号为LIBERTY-CUPID临床试验项目中StudyA研究数据,Study...

新兴靶向治疗已成2型哮喘有效治疗手段!度普利尤单抗哮喘适应症...

在慢病管理的时代背景下,哮喘的治疗理念与策略历经演化、进阶,开辟了生物制剂靶向治疗的新时代,度普利尤单抗迎难而上,在风浪中抓住机遇,笃定前行,以期为哮喘患者带来更多获益。近年来,新兴的靶向治疗已成为2型哮喘有效的治疗手段,尤其是针对白细胞介素-4受体α(IL-4Rα)的治疗靶点在哮喘领域均取得了长足进展。