15款新药在中国申报上市,6款治疗癌症!来自恒瑞医药、罗氏、礼来等
罗氏:格菲妥单抗作用机制:CD20×CD3双抗9月5日,罗氏的格菲妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。格菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。根据罗氏官网及公开资料推测,本次申报上市的新适应症可能为:联合吉西他滨和奥沙利铂治疗不适合进行自体干细胞移植的弥漫性大B细胞...
默沙东、AZ难“守城”,BMS、罗氏“偏安一隅”,君实、百济突围
BMS、默沙东主要采取单抗联用的开发思路,分别为与免疫抑制剂联用、研发固定复方制剂;阿斯利康主要采取基于PD-(L)1双抗的开发思路;罗氏的PD-(L)1升级兼顾两种开发思路。不过,固然抗体升级的开发策略诞生出O药+Yervoy免疫“双子星”这样的明星疗法,在黑色素瘤、肺、肾、胃等癌种中都取得显著临床获益,同时也诞生...
首批!只需一年两针,罗氏重磅抗体疗法获FDA批准
今日,罗氏(Roche)宣布美国FDA已批准OcrevusZunovo(ocrelizumab&hyaluronidase)皮下制剂用于治疗复发性多发性硬化(RMS)和原发性进展型多发性硬化(PPMS)。之前公布的临床结果显示,OcrevusZunovo几乎完全抑制了患者的临床复发和脑部病变。根据新闻稿,OcrevusZunovo是首个获批用于治疗RMS和PPMS的皮下制剂,该...
罗氏新药获受理;抗生素致过敏风险;诺和诺德药品申报;儿童虐待案件...
中国国家药监局药品审评中心近日公示,罗氏格菲妥单抗注射液的新适应症上市申请已获受理,具体适应症尚未披露。该药物的双特异性靶向策略使其在复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者中的应用引发关注。尽管在美国已获得加速批准,但该药品在中国的具体适应症和上市进展仍需进一步确认。早期抗生素竟能让免疫变过敏,真相如何?...
诺和诺德、罗氏、恒瑞等多个新药在华申报上市
罗氏双抗癌症新药新适应症在中国申报上市9月5日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,罗氏(Roche)格菲妥单抗注射液新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚未披露。格菲妥单抗是一款靶向CD20和CD3的双特异性T细胞衔接蛋白。根据罗氏官网及公开资料推测,本次申报上市的新适应症可能为:联合吉西他滨和奥沙利...
罗氏制药
罗氏$罗氏控股(RHHBY)$的obinutuzumab,cd20双抗三期狼疮肾炎达到主要终点,计划递交nda,这个适应症原先只有一个贝利尤单抗有正式获批查看全文分享评论1火苗投股09-2515:49罗氏制药压缩医药产品线,进军减肥药市场(www.e993.com)2024年10月17日。分享评论新浪财经客户端09-2422:35罗氏制药压缩医药管道,希望能借机进军减...
罗氏一款1类双抗创新药获批临床,拟用于非霍奇金淋巴瘤
新京报讯(记者张兆慧)8月2日,国家药监局药品审评中心最新公示,罗氏申报的1类创新药englumafuspalfa注射液获得临床试验默示许可,拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。公开资料显示,englumafuspalfa是一种双特异性抗体样融合蛋白,可同时靶向B细胞上的CD19,以及T细胞等免疫细胞上的4-1BB,从而引发强烈的共刺激信号,...
21健讯Daily|多家上市公司旗下药房涉大额骗保案;优赫得??在华...
罗氏双抗新药新适应症在华获批10月14日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,罗氏(Roche)法瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得批准。根据罗氏此前新闻稿介绍,这是法瑞西单抗在中国获批的第4项适应症,用于治疗视网膜中央静脉阻塞(CRVO)继发黄斑水肿。百时美施贵宝“双免疫”癌症联合疗法在华获批上市...
晚讯|药明康德4月16日斥资约2004.92万元回购A股48.05万股、罗氏再...
2.罗氏再发力,第二款CD3/CD20双抗临床III期成功罗氏宣布其第二款CD3/CD20双抗格菲妥单抗(Columvi)在Ⅲ期临床试验中成功治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,总生存期得到显著改善。格菲妥单抗具有独特的双重靶向策略,可活化T细胞释放癌细胞毒杀蛋白。该药物已在多个国家获得批准上市,标志着淋巴瘤治疗进入双抗...
直观进博会 | 罗氏创新药物高罗华在华获批,开启中国淋巴瘤双抗...
作为目前全球首个且唯一对R/RDLBCL患者进行固定周期治疗的双特异性抗体(以下简称“双抗”)[1],高罗华??在华获批标志着中国淋巴瘤治疗将进入双抗新时代。2023年,随着优罗华??和高罗华??连续在中国获批,罗氏的淋巴瘤创新治疗方案不断革新DLBCL各阶段治疗标准,将切实满足不同患者群体的迫切临床需求。