关注新药临床试验志愿者,试药不是当“小白鼠”

5月19日下午，由湖南省药师协会、长沙市药物评价产业技术创新战略联盟、都正生物等单位指导、主办的“520国际临床试验日科普活动暨临床试验志愿者公益服务平台发布会”在长沙举行，医院专家、行业学者、医药企业高管齐聚一堂，助力提升公众对临床试验的科学认知，共同为生物医药产业的发展贡献力量。临床试验是在病人或者健康...

西南医院副主任药师谢林利:临床药物试验十分严肃 受试者并非小白鼠

当天上午,陆军军医大学西南医院副主任药师谢林利接受记者采访时表示,在临床试验中,受试志愿者是探索新药物和医疗器械安全性和有效性不可或缺的一环,但受试者绝对不是“小白鼠”,不该被贴上这个标签。“药物临床试验是指任何在人体中进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物在人体中的作用、不良反应和试验药物...

北京医院中青年医师风采——肾脏内科 李湛|肾病|唐朝|肾脏病|神经...

李湛的榜样作用和默默奉献,感染并凝聚了志愿者队友团结奋斗的同时,也受到机场兄弟单位志愿者的交口称赞,并获得冬奥会冬残奥会优秀志愿者称号。03传道授业教学相长李湛不仅在临床工作中脚踏实地,还积极参与教学管理工作,长期担任北京医院肾脏内科教学秘书及大内科辅导员工作,建立和完善了北京医院大内科住院医师出科...

参加药物临床试验是当“小白鼠”吗,有什么好处和风险?

承担临床试验的都是该领域顶尖的医院和权威专家,患者在参与研究期间可以获得更好的治疗、服务以及规范的随访,并定期监测志愿者身体与病情,提供专业的建议。4优先用药的权利有些新药已在国外上市,其安全性和有效性已得到验证,但尚未在国内上市。参与这类药物的临床试验,可以让国内患者提前用到国外新药;还有一些在国...

第一批进入临床的AI设计药物怎么样了?

此前,EXS-21546在健康志愿者1a期研究的顶线数据表明:EXS-21546可靶向抑制A2A受体信号传导,是一种高效价、选择性、中枢神经系统(CNS)暴露量低的A2AR拮抗剂。然而,这并不是Exscientia公司第一次终止药物临床研究。DSP-0038是Exscientia和住友制药共同开发一款5-HT1A受体激动剂和5-HT2A受体拮抗剂,用于治疗阿尔兹海默症...

科普|如何参加新药临床试验,怎么权衡风险与获益?

新药临床试验通常被分为四个阶段(www.e993.com)2024年11月20日。I期临床试验:这是新药首次在人体上进行试验的阶段。主要目标是评估新药的安全性、耐受性以及药物在人体内的药代动力学特性。这一阶段通常会招募少量健康志愿者参与。II期临床试验:此阶段旨在初步评估新药对目标疾病的治疗效果以及安全性。会根据疾病的类型和治疗的目标,选择合适的患...

药品临床试验如何成为医药腐败中的隐秘角落?

一位知名医学院的医学生对界面新闻说:“一些试药的志愿者大多来自和药企有关联的私立医院,符合要求的志愿者很少。比如一个肿瘤药物试验,限制试药志愿者必须是出现某些症状的患者,但实际上,因为试验要大量样本,一些正常人或者有这种肿瘤但是没有这些症状的患者也会被允许入组。这些正常人中有一些是药企员工。”...

临床招募 | 治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ib/II期...

致尊敬的志愿者:一项《HDCD19CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验(HDCP003)》的多中心临床研究正在北京高博医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院进行。该研究经过国家药品监督管理局的批准(临床批件号:2023LB00332),并已获得伦理委员会批准。现诚邀符合条件的患者...

2024年全国“520国际临床试验日”活动举办圆满成功

临床试验的志愿者是临床试验的主动参与者,在以临床价值为导向的药物研发中发挥着越来越重的作用,将患者对相关疾病的经验、观点和要求作为药物研发实施设计的关键要素,并纳入获益风险评估,可以帮助监管部门从患者角度充分权衡药物获益与风险,做出科学决策。国家药品监督管理局注册管理司副处长时乐...

纯AI研发新药登Nature,效率提升3倍,临床实验疗效拔群

新智元导读由AI制药公司InsilicoMedicine通过AI药物研发平台设计的治疗肺部纤维化疾病的新药已经进入临床2期实验,论文登上Nature子刊。完全由AI研发的药物马上将要上市了?!由AI制药公司InsilicoMedicine开发的治疗肺部纤维化的药物TNIK已经进入二期临床试验。