击败“全球药王”,600亿创新药巨头,历史新高
由于创新药行业是一个高投入、失败率高且研发周期长的行业。因而长久以来,国内医药产业与欧美医药产业在单品研发上存在着明显的代差。但从2016年开始,这种现象开始有所改善。在资本的推动下,国内的创新药行业迎来了一波爆发潮,不少医药行业影响力人物下海创业,尤其是在小分子领域,我们与欧美的代差急剧缩小。在资...
广生堂:乙肝治疗新药三期临床进展及风险提示
1)公司乙肝治疗创新药口服表面抗原抑制剂GST-HG131已完成慢性乙型肝炎IIa期临床试验第一组研究并取得阶段性研究报告,阶段性研究显示GST-HG131可显著降低慢性乙型肝炎患者血清表面抗原(HBsAg)水平,最大下降值达到1.07log10IU/ml,取得显著优于安慰剂对照的正面疗效,完整的安全性、药效学结果分析以最终完成全部...
创新药景气度大反攻
美股对于临床数据和创新药价值变动是极其敏感的,引进管线的价值对于这类合作伙伴美股公司的股价弹性将会非常大,而管线价值的变动在股价的体现上一般不是连续的,是间断性的临床数据释放。对于美股这样接近半强型的有效市场而言,股价的变化对管线价值的变动会进行极其迅速而且较为准确的反映。有美股这个比港股更加有效的...
跳涨15%!碾压全球药王,这个创新药龙头迎来历史性大机会!
截至2024H1,公司有11款潜在FIC、BIC的双抗/多抗以及ADC产品在研,22款药物处于临床阶段,整体管线已累积50+创新药物。看下图,目前有好几款产品都处在NDA阶段,即将上市,也有古莫奇单抗(AK111,IL-17)和曼多奇单抗(AK120,IL-4Rα)处于临床三期,换句话说就是,这几年康方的管线将陆续兑现、迎来商业化放量。
“AI+临床研发”:AI技术在新药临床试验中的最新应用与企业布局
据研究,约有90%的药物会在临床试验阶段被淘汰,进入临床Ⅱ期的化合物中,不到三分之一能进入临床III期,在进入临床Ⅲ期的化合物中,又有超过三分之一的化合物未能成功获批上市。由于Ⅱ、Ⅲ期临床试验处于整个药物开发阶段后期,且最复杂的III期试验成本约占整个试验的60%,因此,每项失败的临床试验均会造成巨额损失。
创新药三期临床试验失败!康宁杰瑞制药盘中跌幅一度超过57%
近年来,胰腺癌的发病率也在呈快速上升趋势(www.e993.com)2024年10月21日。弗若沙利文的数据显示,2019年全球胰腺癌发病人数约47.2万人,2030年预计达到63.9万人。然而,作为冷肿瘤,胰腺癌目前的PD(L)-1免疫疗法并不起明显作用。其他PD-1、L1单抗治疗胰腺癌临床试验基本全部失败,国产的PD-1、L1单抗或者双抗也并未布局胰腺癌,全球范围内仅有部分...
三次倒在三期临床 昔日创新药黑马开拓药业跌回原形
中国的III期有26家中心参加,临床质量或许存在问题。KX-826最新的III期数据是对商业化的打击,但是不代表这款药一定失败,下一步会再做III期临床,不管是提高剂量还是用米诺地尔做对照,其公司正跟国家药监局药品审评中心沟通。开拓药业并未放弃KX-826,其在公告中表示,公司将继续分析该项III期临床试验的结果,并开展...
众神归来,创新药直奔C位
02其中,恒瑞创新药营收66.12亿,同比增33%,占总营收的一半。03上半年恒瑞有2项NDA受理,10项三期临床,为未来1年创新药增收增利奠定基础。04其次,提高药物市场渗透率,如肿瘤药业务,让患者选择恒瑞提供的肿瘤治疗方案。05最后,全球化或创新药出海,如恒瑞与美国Hercules公司合作,推动海外营收增长。
创新药会迎来“柳暗花明”还是“海市蜃楼”?
创新药板块的市场表现受到政策变化、临床试验结果和市场预期等多重因素的共同影响,导致股价波动频繁且剧烈。康宁杰瑞在KN046治疗胰腺癌的三期临床试验未达预期后,康宁杰瑞股价闪崩,在6月04日股价累计跌幅超过45%,且曾因数据泄密疑虑在两个交易日内暴跌48.79%。
创新药出海热潮下,AI能让中国药企少踩多少坑?
Informa数据库旗下的BMT和全球规模最大的生物技术行业组织之一BIO的一项研究表明,在2004年至2014年,三期临床试验失败率总体只有33%左右。其中,2013年非肿瘤药物三期临床失败率29%,肿瘤药为48%。多年过去,临床试验的难度只增无减。新药研发加剧下,时间、市场空间成为各大药企角逐的关键。风急浪高的出海征途中,AI可...