2021年度药品审评报告:47个创新药通过审评 创历史新高

其中,359件属于因申请人未能在规定时限内补充资料的情形,占全年不批准/建议不批准总量的66.3%,包括中药9件、化学药349件、生物制品1件;183件注册申请主要存在申报资料无法证明申请注册药品的安全性、有效性或质量可控性等缺陷问题,包括中药14件、化学药126件、生物制品43件。

代糖行业深度报告:渗透率有望持续提升,产品品类百花齐放

根据环评书数据,人工代糖龙头金禾实业布局了1000吨的阿洛酮糖产能,另外还有酶改制葡萄糖基甜菊糖苷与高端RD/RM产品500吨;保龄宝、百龙创园、三元生物等国内一线甜味剂企业也在大规模筹建阿洛酮糖还有赤藓糖醇产能。3.2赤藓糖醇:受益于无糖饮品市场扩大,行业产能也在高速增长赤藓糖醇是一种四碳...

天士力:是真金,就不要怕火炼

停药恢复1个月,雄鼠中剂量血清葡萄糖(7.10±0.43mmol/L),高剂量血清葡萄糖(7.47±1.09mmol/L)均较阴性对照组(6.10±0.73mmol/L)高,且差异有统计学意义(p<0.05),但该变化都在正常变化范围内,分析认为该变化与药物延迟性毒性无关;雄鼠高剂量组血清钠离子(137.0±0.8mmol/L)较阴性对照组(138.0±0.6...

浙江医药: 浙江医药2022年年度报告

利奈唑胺葡萄糖注射液(100ml:0.2g,300ml:0.6g)、盐酸环丙沙星片(0.25g)、米格列醇片(25mg)3??个产品??4??个规格通过一致性评价;米格列醇口崩片(25mg、50mg)、盐酸莫西沙星氯化钠注射液(250ml:0.4g)、左氧氟沙星氯化钠注射液(50ml:0.25g)3??个产品??4??个规格获国内药品注册;左氧氟沙星...