Pyrotell??-T浊度法鲎试剂助力细菌内毒素检测再提速
Pyrotell??-T浊度法鲎试剂在PyrosKinetix??Flex细菌内毒素定量检测系统中的表现尤为出色,其最大灵敏度高达0.001EU/mL,相比其他BET测定法更灵敏。同时,该试剂在孵育微孔板读数器中也保持了0.005EU/mL的灵敏度,为用户提供了更多选择。此外,Pyrotell??-T还允许用户根据实际需求灵活配比(1:1或1:4),在PyrosKine...
Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和...
细菌内毒素检测(BET,BacterialEndotoxinsTesting)是测量水样品、原材料、肠道外药物中细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论,概述了3种常用的方法(即凝胶法、动态浊度法、动态显色法)。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中,我们同时使用96孔板和Sievers????...
从LAL到rCR:重组鲎试剂引领细菌内毒素检测的可持续转型
3、重组因子C(rFC)重组因子C(rFC)只有单一的重组C因子,通过细菌内毒素激活重组C因子,活化的重组C因子将荧光底物裂解,产生荧光复合物,定量测定荧光复合物来量化细菌内毒素。重组因子C(rFC)缺少了级联放大的两个加速反应环节,只能通过荧光检测人为放大(减少了来源于自然反应的特异性)。应用于不同的测试...
PKF细菌内毒素定量检测系统:高效、精准,满足高标准检测需求
(四)节约试剂:在检测过程中,鲎试剂的使用量仅需50??L,相比传统方法大大降低了试剂成本。(五)高灵敏度:系统灵敏度可达0.001EU/mL,实际检测中甚至可达到0.0005EU/mL,确保了即使在极低浓度下也能准确检测出细菌内毒素。(六)温控精准:温控系统能够精确控制温度在37℃±0.1℃,保证了检测过程的稳定性和准确...
疱疹咽峡炎高烧不退怎么回事
细菌侵入人体后会产生内毒素和外毒素,刺激机体产生免疫应答,进而引起炎症反应,导致体温升高。此外,由于炎症因子的作用,会导致患者出现食欲减退的情况。抗生素是主要治疗方法,例如阿莫西林胶囊、头孢克肟分散片等可以抑制细菌细胞壁合成,从而起到抗菌作用。3.免疫功能低下...
细菌内毒素检测仪器-美国ACC-新品
FDA认证:生成检测报告可直接用于美国FDA认证申报节约试剂:鲎试剂使用量仅需50μL高灵敏度:灵敏度可达0.001EU/ML,实际可达0.0005EU/ML温控精准:37℃±0.1℃细菌内毒素定量检测系统型号创新点:PyrosKinetix??Flex是一款新型细菌内毒素定量检测系统,适用于基因重组法/动态显色法/动态浊度法内毒素检测及...
细菌内毒素定量光度测定法操作规程与有效性评估指南
细菌内毒素检查法(定量检测)之光度测定法是一种利用光谱分析技术来测定样品中细菌内毒素含量的方法。此方法依赖于鲎试剂(一种从鲎的血液中提取的生物试剂,对细菌内毒素高度敏感)与内毒素反应产生的浊度变化,通过比色法量化内毒素水平。二、标准曲线的制备...
用于精确治疗和预防细菌感染的生物功能脂质纳米颗粒
此外,虽然内毒素(可引起全身炎症反应的致病因子之一)也存在于OMVs中,但经测定,OMVs中的内毒素含量比细菌外膜中的内毒素含量低约20倍(表S4)。内毒素的大幅减少表明,OMVs比细菌外膜更安全,也是LNP-N@HMVs无毒性的原因之一。5.LNP-N@HMVs的体内靶向性和治疗效果...
...ST72:2019法规概述及其与Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测
月食细菌内毒素检测仪的合规性Sievers??Eclipse是完全合规的内毒素检测仪,满足美国药典USP<85>、欧洲药典EP2.6.14、日本药典JP4.01、中国药典ChP、ANSI/AAMIST72所规定的药典要求,这些要求满足总体接受标准。Eclipse自带标准曲线,提供5个浓度(范围为50-0.005EU/毫升,一式三份),每个样品均带阳性产品对照...
生物制品生命周期管理中分析方法变更的审评考虑和案例研究
生物制品的工艺相关杂质通常来源于细胞基质、细胞培养或下游工艺,包括宿主细胞蛋白(hostcellprotein,HCP)、宿主细胞残留DNA、细菌内毒素、色谱配基、工艺添加物等。工艺相关杂质应尽可能在下游纯化工艺中去除,以保障患者安全。风险等级较高的工艺相关杂质通常作为常规监测纳入原液放行质量标准。残留HCP具有潜在的免疫原性风...