医疗器械销毁服务:保障安全与环保的双重原则

根据《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险等级分为三类:第.一类(低风险)、第二类(中风险)和第三类(高风险)。不同类别的医疗器械在处理和销毁方面也有所不同。1.低风险器械(如绷带、药棉等):这些器械通常由可回收材料制成,可以通过高温焚烧或填埋的方式进行处理,焚烧时需要达到足够的温度以消灭细菌和病...

财信证券晨会报告20241111

1年期国开债到期收益率上行0.7bp至1.65%,10年期国开债到期收益率下行1.0bp至2.17%。DR001上行14.8bp至1.48%,DR007上行0.6bp至1.61%。国债期货10年期主力合约涨0.04%,5年期主力合约涨0.03%,2年期主力合约涨0.06%。3年期AAA级信用利差下行2.55bp至32.66bp,3年期AA-AAA级等级利差持平在35.50bp。二、重要财经...

2023年度广西柳州市医疗器械安全信用等级评定结果良好率超96%

对全市持有有效《医疗器械经营许可证》的538家第三类医疗器械经营企业进行了2023年度安全信用等级评定,经过初评、征求意见、网上公示等程序,评定良好(A级,一级)518家,正常(B级,二级)20家,无企业被评定为信用风险高和信用重点关注等级。

广西梧州市市场监管局开展医疗器械生产经营企业年度信用等级评定...

中国质量新闻网讯近日,广西梧州市市场监管局对辖区内11家医疗器械生产企业和202家第三类医疗器械经营企业组织开展年度信用等级评定工作,209家医疗器械生产经营企业获“守信”级信用评价。制定评定计划,责任分工到位。细化医疗器械生产经营企业信用评定工作安排,市局器械科和各县(市、区)市场监管局落实任务分工和职责,按...

已致7死10伤!全球巨头遭最高级别召回!

FDA已将此次召回确定为最高级别召回。如果不按照更新后的说明使用继续使用前述设备，可能导致严重受伤或死亡事件。在进一步评估之后，FDA上周更新了与此次召回事件有关的伤亡人数，目前共有911起报告与召回事件（呼吸机故障报警装置失效）有关，其中包括894起故障，10人受伤，7人死亡。前述呼吸机产品主要用于为患有...

太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购的采购公告

一、项目基本情况1.项目编号:1401992024AGK008012.项目名称:太原市公安局监所管理支队公安医院医疗设备公开招标采购3.资金来源:财政资金预算金额:15,295,800元第一包:4,917,850元;第二包:5,056,170元;第三包:5,321,780元4.最高限价:15,260,800元...

已致7死10伤!知名公司产品在美国被最高级别召回

一级召回是召回级别中的最高等级，指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害。据FDA的召回公告，如果用于消除呼吸机声音和震动的泡沫随时间的推移开始分解，可能会导致用户吸入碎片和未经测试的化学物质，进而引起头痛、外部和内部刺激、哮喘、恶心、对肾脏和肝脏等器官的毒性或致癌作用等症状。随后，美国和加拿大提起...

动物医疗器械FDA注册指南

1.确定产品分类首先,制造商需要确定其产品属于哪一类动物医疗器械。不同类别的器械有不同的注册要求。FDA将动物医疗器械分为低、中和高三个风险等级,不同风险等级的器械注册要求也有所不同。2.确定产品是否符合FDA定义确保您的产品符合FDA对动物医疗器械的定义。如果不确定,可以通过咨询FDA或专业咨询公司进行确...

2024上半年中国超声影像诊断设备市占率报告

从采购数量来看,2024年H1迈瑞、GE医疗和飞利浦,市场份额合计达到58.87%,TOP3市场份额较2023年H1有所下降(63.92%)。图42023H1VS2024H1国内各品牌超声影像诊断设备市场份额(销售量)数据来源:医装数胜2、区域市场格局2024年H1,我国超声影像诊断设备在东区[1]的采购占比最高,东区、西区的采购占比明显提升。从...

??延川县人民政府关于印发《延川县突发事件总体应急预案》的...

根据突发事件可能造成的危害程度、紧急程度、发展势态、区域范围,预警级别从高到低可划分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级,依次用红色、橙色、黄色和蓝色予以标示,Ⅰ级(红色)为最高级别。法律、法规、规章对预警级别的确定主体另有规定的,从其规定。蓝色预警(Ⅳ级):预计发生一般以上突发事件,事件即将临近、事态可能扩大...