日本亚马逊医疗器械
亚马逊为了继续抗战新型冠状病毒肺炎疫情,将优先向医院和政府机构供应关键的医疗物资,目前已有众多通过AmazonBusiness注册的医院和政府机构可以通过Covid-19Supplies(新冠防疫物资专线)申请采购。亚马逊全球开店·2020-04-272020下半年商机:医疗器械后劲十足,规模突破6000亿美元的冷门品类竟是它!
旺季严查!大批产品遭审核,已有亚马逊卖家挂号
卖家小张表示,在亚马逊运营8年的老店铺被封。数月前平台要求提供“合规性文件”,当时立即上传了相关资料,然而亚马逊声称这些文件是“伪造或操纵的”,并且不给任何申诉的机会,直接表示“已完成对提交资料的评估。目前没有足够的信息来消除违规行为。”无独有偶,近日卖家小李的多年老店铺也因为CPC篡改挂了,现在正...
化妆品美国FDA认证含金量:权威性与重要性
在亚马逊美国站上线食品接触材料(餐厨具、水杯、奶瓶等)、化妆品、药品、保健品等产品类别,一般需要提供FDA检测报告,找亚马逊认可的第三方检测机构做相关报告就行对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关属于强制性要求三、申请FDA认证所需的资料通常,申请者...
政策!亚马逊针对膳食补充剂和医疗器械类卖家发布最新合规政策
5.如需产品测试,可选择“请求实验室服务”;6.若认为商品被错误分类,可选择“提出申诉”,并按照指引完成申诉过程。遵循以上步骤,卖家能够充分利用亚马逊提供的工具,有效管理商品合规事项,并妥善解决可能出现的合规问题。
新规速递 | 又双叒叕变了!亚马逊封号警告,你准备好了吗?
2、加拿大站医疗器械类商品合规要求△医疗器械分为I至IV类,所有类别的医疗器械都必须符合加拿大卫生部的规定。卖家需要在2024年5月22日前提交合规文件,并通过审核。△III类和IV类医疗器械和配件除非特殊情况,一般禁止销售。△亚马逊要求所有医疗器械和配件均经过检测并符合下列法规、标准和要求:①医疗器械和配件的...
亚马逊要求的EU DOC是什么
医疗器械制造商或其授权代表需要起草并签署EUDOC,以表明其相关器械符合MDR(医疗器械条例)或IVDR(体外诊断医疗器械条例)的所有相关要求(www.e993.com)2024年10月11日。这是一个严格的合规过程,需要制造商提供详细的证明文件和技术资料,以证明其产品的安全性和有效性。对于电商平台来说,要求卖家提供EUDOC符合性声明是为了确保所销售的产品...
“首届ESG与中国医疗器械发展论坛”顺利召开
器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识关注由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会智慧与移动医疗分会、中国医疗器械行业协会医用软件分会、国药励展共同举办的“首届ESG与中国医疗器械发展论坛”于10月28日在深圳成功举办。本次论坛由中国医疗器械行业
亚马逊上哪些产品需要认证?有哪些?
在亚马逊上架产品前,卖家面临的首要挑战之一便是理解和满足相关的认证要求。产品认证不仅是法律的要求,也是保证产品安全性和可靠性的关键。特别是对于食品、保健品、医疗器械、化妆品、玩具、电子电器及机械产品等类别,认证成为了产品上架的必经之路。这篇文章旨在为亚马逊卖家提供一个清晰的认证指南,帮助他们顺利通过认证...
7月跨境新风向:新规来袭,你的业务准备好了吗?
十四、泰国医疗器械质量体系法规:高标准严要求泰国FDA发布新法规,要求中等风险至高风险医疗器械制造商符合GMP标准。低风险医疗器械制造商也需改善生产设施。十五、欧盟对中国电动汽车加征关税:贸易壁垒再起欧盟计划对中国进口纯电动汽车加征临时反补贴税,德国三大汽车制造商已表示反对。
一首歌索赔 15 万美元,索尼、环球、华纳音乐起诉 AI 公司 Suno 与...
JOGOHealth是一家医疗器械公司,总部位于纽约,专注于治疗包括中风、偏头痛和尿失禁在内的慢性疼痛和神经肌肉疾病。本次筹集的资金将支持JOGO的商业运营和研发进度,使JOGO有望成为全球五分之一慢性疼痛和其他神经肌肉疾病患者的首选治疗方案。AI制药企业IambicTherapeutics获5000万美元B+轮融资,加速乳腺癌等肿瘤药物...