国家药监局公布五起药品经营违法典型案例

近日，国家药监局公布了5起药品经营专项检查违法案件典型案例。1广东文明医药有限公司非法渠道购进药品案2024年2月，根据公安机关通报案件线索，广东省药监局对广东文明医药有限公司进行调查。经查，该企业于2023年2月至2024年2月期间，通过互联网平台网店销售相关药品，其中大部分药品无法提供合法来源或进货凭证。该企...

国家药监局公布两公司化妆品飞行检查结果

近期,国家药监局组织对内蒙古宇航人化妆品有限责任公司和广西锦生堂生物科技有限公司2家化妆品生产企业进行飞行检查。经查,发现上述企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全,国家药监局要求内蒙古自治区、广西壮族自治区药监局对上述企业涉嫌违...

百雀羚回应“违法添加禁用原料”:国家药监局列入禁用目录前已调整...

据多家媒体报道，2024年11月14日，上海市药品监督管理局针对网友举报信息发布举报答复书。答复书中称，上海市药品监督管理局于2024年9月27日收到关于上海百雀羚日用化学有限公司生产的化妆品涉嫌添加禁用原料的举报。经核查，因举报内容基本属实，决定立案调查。“百雀羚”前述情况说明称，国家药品监督管理局于2021年5...

健讯Daily|第十批国家集采上海开标;我国将加快推进中医优势专科...

12月11日,曙方医药宣布安迦利??(通用名:伐莫洛龙口服混悬液,vamorolone;规格:40mg/mL,100mL/瓶)日前已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗四岁及以上的杜氏肌营养不良(DMD)患者。安迦利??是国内首个获批杜氏肌营养不良适应证的治疗药物。金陵药业硫酸镁注射液获药品注册证书12月11日,金陵药业公告...

国家药监局征求意见:药企内部“吹哨人”举报质量安全重大问题 拟...

中国食品药品网讯(记者落楠)10月10日,国家药监局发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》),公开征求意见至11月9日。制定该公告,是为进一步发挥药品、医疗器械产业链质量安全内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险。《征求意见稿》显示,...

深圳一医生被曝拒诊,耽误患者!官方回应 | 医脉3分钟

@人民日报健康客户端据国家药监局数据显示,我国共有311款创新医疗器械获批上市(www.e993.com)2024年12月19日。截至12月16日,2024年共批准创新医疗器械61个,其中8月份以获批数量12个成为今年各月份中获批最多的月份。这些创新医疗器械涵盖了多个领域,包括高端医疗设备、手术机器人、人工心脏等。

《国家药监局 国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关...

一、《国家药监局国家中医药局关于支持珍稀濒危中药材替代品研制有关事项的公告》(以下简称《公告》)出台背景和意义是什么?珍稀濒危中药材是中药的重要组成部分,在中医药防治重大疾病中发挥独特作用。加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护、开展珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替代品研制,是现阶段突破中医药发展中资...

??国家药监局综合司公开征求《关于对药品、医疗器械质量安全...

为进一步发挥药品、医疗器械产业链内部监督作用,及时发现和控制药品、医疗器械安全风险,国家药监局组织起草了《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。公开征求意见的时间是2024年10月10日—11月9日。有关单位和个人可以将意见反馈至mengqh@nmpa.gov,邮件...

医周医事∣国家药监局:公布4起网络违法违规销售药品!柳叶刀报告...

9月18日,国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第六批),其中三起案例涉及网络违法销售司美格鲁肽。具体如下:一、修元大药房连锁有限公司非法渠道购进并销售药品案2023年1月,根据投诉举报线索,山东省药品监督管理局对临沂市修元大药房连锁有限公司进行检查,发现该公司通过京东商城平台销售“甲磺酸阿帕替...

广生堂: 关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141纳入突破性治疗品种...

“Neracorvir”,中文通用名“奈瑞可韦”)被国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称“药审中心”)纳入突破性治疗品种名单,是对其明显临床优势数据的认可,有望加快药物研发进程。现将相关情况公告如下:一、药物基本情况药品名称:GST-HG141片受理号:CXHL1900282...