恒瑞医药重新向FDA提交“双艾”组合肝癌一线治疗适应症上市申请并...

近日,恒瑞医药(600276)重新向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了卡瑞利珠单抗(Camrelizumab,中文商品名:艾瑞卡)联合甲磺酸阿帕替尼(Rivoceranib,中文商品名:艾坦)(“双艾”组合)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA),并得到正式受理。本次申报上市,是基于恒瑞医药推进开展的一项国...

艾瑞卡联合艾坦晚期肝癌研究数据亮相,晚期肝癌患者福音!

截至2022年2月8日,“双艾”联合组的中位无进展生存期(mPFS)达到5.6个月,而对照组仅为3.7个月(HR=0.52);mOS长达22.1个月,相较对照组(15.2个月)显著获益(HR=0.62,95%CI:0.49-0.80,p<0.0001);1年OS率达76.5%,对照组仅60.8%,且安全性良好。

“双艾”艾瑞卡联合艾坦医保落地,上市肝癌药物将惠及晚期肝癌患者

2024年1月5日,“规范免靶治疗时代肝癌一线治疗优选”暨双艾肝癌一线适应症医保上市会于上海隆重举行。由恒瑞医药自主原研的卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)、小分子抗血管生成靶向药物阿帕替尼(艾坦??)用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗适应症均正式纳入医保,这标志着我国自主研发获批上市肝癌药物将更加惠及中国肝...

恒瑞“双艾”晚期肝癌研究数据更新发布 中位总生存期达23.8个月

????ASCO会中,恒瑞医药创新药PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)联合小分子靶向药物阿帕替尼(艾坦??)(“双艾”组合)治疗不可切除肝细胞癌(uHCC)的全球多中心III期临床研究(CARES-310研究)最终分析数据(FA)由汉诺威医学院的ArndtVogel教授重磅公布。????研究中543例既往未接受过全身治疗的uHCC患者按1...

肺癌创新药艾瑞卡治疗晚期非鳞NSCLC5年总生存(OS)率达31.2%

作为恒瑞医药自主研发的1类生物创新药、人源化IgG4单克隆抗体,卡瑞利珠单抗对PD-1具有高亲和力,在多种实体瘤治疗研究中可显著延长患者总生存期4-6。该产品已在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌以及淋巴瘤五大瘤种中获批9个适应症,且适应症均已纳入国家医保目录。正如央视报道称,肺癌虽然严重威胁患者的健康,但随着医学的...

恒瑞“双艾”肝癌一线治疗研究成果等入选中国2023年度重要医学进展

2023年初,恒瑞医药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)联合阿帕替尼(艾坦??)(“双艾”组合)获国家药监局(NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗,这是全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合,为晚肝癌患者提供了治疗新选择(www.e993.com)2024年11月19日。

恒瑞“双艾”方案纳入原发性肝癌诊疗指南(2024)晚期肝癌一线治疗...

此次更新中,恒瑞医药创新药卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)联合阿帕替尼(艾坦??)(“双艾”方案)被纳入晚期肝细胞癌一线治疗的优先选择方案1。《原发性肝癌诊疗指南(2024年版)》正式发布根据GLOBOCAN2020公布的数据,2020年全球新发肝癌病例约90.6万例,占所有恶性肿瘤的第6位;新增肝癌死亡病例约83.0万例,占所有恶性...

艾瑞卡为晚期肝癌治疗再添新证 双艾联合TACE对比TACE数据公布

2023年6月27日,由东南大学附属中大医院滕皋军院士团队牵头开展的卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和TACE治疗肝细胞癌的全国多中心、回顾性队列研究(CHANCE2211)结果在线发表于Europeanradiology(IF7.034)。本研究基于中国肝癌介入MDT联盟发起的CHANCE研究平台开展,一共纳入586例HCC患者,倾向评分匹配后(1:2),双艾联合TACE治疗组...

中国医药创新力量再次出击:晚期肝癌创新药艾瑞卡联合艾坦取得突破

在今年年初凭借CARES-310研究结果获得国家药监局批准用于晚期肝细胞癌一线治疗后,恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡??)联合阿帕替尼(艾坦??)(“双艾”)前不久再传捷报:CARES-310研究发表于《柳叶刀》主刊(TheLancet,IF:168.9)。这是肿瘤学领域中国学者主导的国际性III期临床研究首次问鼎《柳叶刀...

肝癌医保药“双艾”艾瑞卡联合艾坦在晚期肝癌治疗中展现良好疗效

以“双艾”组合这对“黄金拍档”为例,从机制角度看,靶向药物阿帕替尼具有促进血管正常化、改善肿瘤缺氧环境及不破坏淋巴-免疫体系三大独特药理机制,联合卡瑞利珠单抗可更好地增强机体抗肿瘤应答,实现协同增效的作用。基于上述优势,其在晚期肝癌患者系统治疗方面取得了十分瞩目的成就,CARES-310研究数据表明,“双艾”组合...