通化东宝德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成总结报告

试验结果显示，通化东宝生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液与诺和益??具有生物相似性，且在健康受试者中均可耐受，安全性良好。截至公告日，公司在该项目中的研发投入约为4124.54万元。通化东宝相关负责人表示，此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液达到主要临床终点是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发上的又一重大进展，...

达到主要临床终点!通化东宝完成德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床

在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,其降糖效果优于基础胰岛素,糖化血红蛋白达标比率高,并且能减少低血糖风险、改善体重增加。据了解,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床疗效和安全性良好,已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》,未来市场前景广阔,市场规模呈现快速增长趋势。其原研德谷胰岛素利拉鲁肽注射液(商品...

通化东宝(600867.SH):德谷胰岛素利拉鲁肽注射液Ⅰ期临床试验完成...

格隆汇11月8日丨通化东宝(600867.SH)公布,收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液药物临床试验批准通知书后,已经完成了一项关键I期临床试验并获得临床试验总结报告,研究结果显示达到主要终点目标。德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融...

通化东宝药业股份有限公司关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床...

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。公司德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后,已经启动“一项在中国健康受试者中评估...

降糖、便捷、安全!德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在糖尿病管理中的多重...

德谷胰岛素利拉鲁肽注射液每日1次皮下注射的给药方式为患者提供了便捷,从而提高了治疗依从性和持续性,同时治疗后低血糖风险小,具有可靠的安全性。《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》指出,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下,降糖效果优于基础胰岛素,并且能够减少低血糖风险,避免胰岛素...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得批准

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得批准财联社4月29日电,通化东宝公告,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得批准(www.e993.com)2024年11月16日。

谋求产品获批后提早上市,惠升生物挑战德谷胰岛素专利有新进展

新京报记者查询丁香园Insight数据库,四环医药旗下惠升生物、通化东宝、万邦生化、联邦制药旗下联邦生物科技(珠海横琴)、双鹭药业、宸安生物、中美华东制药、赛诺生物、珠海冀百康生物等国内多家企业均在德谷胰岛素生物类似药或德谷门冬双胰岛素、德谷胰岛素利拉鲁肽布局,惠升生物是唯一提交产品上市申请的企业,其余企业相关...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床

通化东宝表示,此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液申报临床获得批准是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复方制剂研发上的又一重大进展,将进一步提升公司在内分泌治疗领域的竞争力。未来公司有望凭借着多年来在糖尿病治疗领域积累的研发优势,加速推动临床试验进程,加快产品获批上市速度,为临床用药提供更丰富、更完善的选择。

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液I期临床试验完成首例患者给药

中证网讯(记者宋维东)通化东宝5月14日晚公告称,公司收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。通化东宝相关人员介绍,此次德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成I期临床试验首例患者给药,是公司在胰岛素类似物GLP-1RA复...

通化东宝:德谷胰岛素利拉鲁肽注射液启动中国I期临床试验 完成首例...

通化东宝(600867)5月14日晚间公告,公司收到国家药监局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后,已经启动中国I期临床试验,并于近日成功完成首例患者给药。据公告,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势...