曝光台|河北省药监局通报10批次不合格医疗器械 河南金翔瑞商贸...
2023年2月8日,贵州省药监局发布的《关于发布贵州省2022年第二期医疗器械监督抽检结果的通告》显示,标示为河南金翔瑞生产的医用外科口罩(生产批号:20210516)不符合标准规定,不合格项目为无菌。2022年1月6日,河南省药监局发布的医疗器械质量公告显示,标示为河南金翔瑞生产的医用外科口罩(生产批号/产品编号:20201015)不...
省直党建|河南省药监局:夯实党建基础 锤炼干部作风
“为守护药监事业,哪怕路途遥远,日夜兼程,我们无怨无悔……”这是河南省药监局某监管分局于2月26日开展的“新春新征程”主题党日暨诗歌朗诵活动上的精彩场景。在河南省药监局,每个干部的办公桌上都立有一个精巧的小标牌,上写着:我们的日常工作就是发现问题、抓住问题、解决问题。解决问题靠的是实干——主动...
河南省药监局:以标准化严监管优服务 助推河南中药传承创新
在充分调研和反复论证的基础上,结合我省中药配方颗粒产业发展实际,省药监局制定了《河南省中药配方颗粒管理细则》,明确生产备案与跨省销售备案工作程序及管理要求,允许我省试点企业在试点结束前生产的产品在有效期内按规定使用,缓解我省试点企业在向国家标准过渡期时的市场压力。为满足本省医疗机构对中药的需求,河南...
河南省药监局在中原医科城设行政审批服务点
河南省药监局在中原医科城设行政审批服务点12月27日上午,河南省药品监督管理局(下简称省药监局)航空港区行政审批服务办公室在中原医学科学城揭牌。今后,中原医学科学城内的企业再进行药品、第二类医疗器械注册、普通化妆品备案等业务,即可实现“区内办”“就近办”“马上办”。省药监局航空港区行政审批服务办公室...
国家药监局综合司关于同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品...
药监综药管函〔2024〕135号河南省药品监督管理局:你局《关于申请生物制品批签发证明文件授权签字人及新制印章的请示》(豫药监药生〔2024〕14号)收悉。经研究,同意增加周继春、刘英同志为河南省药品医疗器械检验院生物制品批签发证明文件授权签字人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。
河南省药监局直属事业单位招聘,下周现场报名
体检、考察结果在河南省药品监督管理局(httpsyjj.henan.gov)网站公示(www.e993.com)2024年7月30日。(七)公示、聘用本单位根据考试、体检、考察情况,择优确定拟聘用人员,经河南省药监局统一审核后,将拟聘用人选名单在河南省药品监督管理局(httpsyjj.henan.gov)网站公示7个工作日。对公示反映有严重问题并查有实据,不符合聘用...
河南药监局2023年公开招聘8人
河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心):取得全日制硕士研究生学历、学位,年龄在35周岁以下(1988年1月1日以后出生)。(五)适应岗位要求的身体条件;(六)符合岗位要求的其他条件;五、招聘程序(一)发布公告通过中国·河南招才引智创新发展大会官方网站、河南省药品监督管理局网站、河南省药品医疗器械检验院网...
河南新乡首个1.1类创新药获国家药监局临床批文
日前,河南知微生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心的批文,批文显示由该公司独立自主研发的1.1类创新药——BTK抑制剂TM471-1获得临床试验批准通知书,这在河南省新乡市1.1类创新药的研发历史上是第一个,在河南省抗液体肿瘤领域1.1类创新药的研发历史上也是第一个。
省药监局部署2023年中秋国庆 “双节”期间有关工作
9月27日,省药监局召开专题会议,安排部署2023年中秋国庆“双节”期间药品监管、值班值守、应急处置、信访稳定、消防安全、党风廉政建设等有关工作。省局党组成员、副局长苏其超主持会议并讲话,综合处、机关纪委分别就有关工作提出具体要求,机关各处室、药品稽查专班、医疗器械稽查专班、各直属单位有关负责同志参加会议。
国家药监局:飞行检查发现4家企业质量管理体系存严重缺陷
9月28日,国家药品监督管理局官网消息,国家药监局组织对长东医疗器械集团有限公司、河南省中健医疗器械有限公司、河南辉瑞生物医电技术有限公司、南京屹特博医学科技发展有限公司等4家企业进行了飞行检查,发现4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确...