海南省药监局持续推动医药产业高质量发展
“自2019年6月海南启动真研试点以来,我们不断优化真实世界研究协调工作机制,探索将真实世界数据用于产品注册和监管决策过程。”省药监局相关负责人介绍,这一过程中,国家药审中心、器审中心和海南省药监局、乐城管理局搭建起“国—省—区”三方沟通交流渠道,相当于为药企搭建了一条“绿色通道”。目前,已累计有16个...
省药监局副局长李亚丽宣讲党的二十届三中全会精神
为深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,推动药品监管工作和生物医药产业高质量发展,海南省药监局党组成员、副局长李亚丽近日来到医疗器械处党支部,以“深化改革开放,推进高质量发展”为题,为全体党员带来了一堂生动的党课。党课上,李亚丽详细介绍了我国改革开放的历程、目标、成效以及中国特色社会主义和中国式现代化的总...
售卖过期药品、医疗器械……海南药监局发布3起典型案例→
已超过有效期的消旋山莨菪碱片仍摆放在药架上,琼中某诊所也因此被依法予以处罚款3万元……海南省药监局发布3起典型案例。案例一:琼中某诊所使用劣药案被处罚款3万元琼中市场监管局对某诊所进行检查时,发现该诊所药架上的4瓶消旋山莨菪碱片已超过有效期。据介绍,根据我国《药品管理法》的规定,超过有效期的...
海南省医学会特许药械应用与真实世界研究分会成立
在海南省卫健委、海南省药监局、乐城管理局的大力支持下,瑞金海南医院于2022年6月22日落地医院首款特许药物伏索利肽,用于治疗软骨发育不全。两年来,已有30名患儿使用上这款创新药物。中华医学会儿科副主委罗小平表示,50%至70%的罕见病在患者出生或儿童时期发病,早诊早治对于患者而言意义重大。瑞金海南医院积极引入伏...
海南一药企被指将工业氧当医用氧售给两省级医院,省药监局称调查...
海南省药监局稽查处工作人员表示,他们到涉事车辆企业调取到的GPS信息显示,桂E11289在2023年1月10日乘船入岛后,直接驶往海南省人民医院,在海南省人民医院附近停留一个多小时后,驶向海口美盛公司,此后的GPS信息缺失。“该车的GPS信息显示,在海南省人民医院附近时该车一直以20公里/小时的速度转圈”。
海南药企涉将工业氧当医用氧卖给医院续:药监局将线索移交公安
海南省药监局稽查处负责人4月10日向澎湃新闻通报调查情况时表示,已基本锁定海口美盛公司将工业氧当医用氧卖给医院的证据,目前正在抓紧调查(www.e993.com)2024年10月20日。在搜集、固定相关证据后,该局将依法移送公安机关处理。5月23日下午,海南省药监局工作人员向澎湃新闻表示,目前,有关海口美盛公司的案件线索已移交海南省公安厅旅食药环总队...
海南省药品监督管理局行政处罚文书送达公告(琼药监罚送告〔2024...
收到本催告书后,你公司有权进行陈述、申辩。无正当理由逾期仍不履行上述义务的,本局将依照《中华人民共和国行政强制法》的规定申请人民法院强制执行。联系电话:0898-66832621、66819453联系地址:海口市南海大道53号海南省药品监督管理局2024年3月13日
21健讯Daily | 国家药监局通报37批次不符合规定化妆品;康惠制药...
8月13日,国家药监局发布消息,在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经海南省药品检验所等单位检验,产品标签标示为广州汉方化妆品制造有限公司生产的韩秀宫雪莲草本修护膜等37批次化妆品不符合规定。其中,广州汉方化妆品制造有限公司提出样品真实性异议申请,经广东省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定的产品确为上述生产企...
国家药监局公布八起药品违法典型案例
2022年7月,海南省药监局根据其他部门线索通报,对海南康卫医药有限公司进行现场检查。经查,该公司存在虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等违法行为,公司负责人未能履行相关管理职责,质量负责人为兼职并挂靠执业药师注册证。该公司上述行为违反了《药品经营质量管理规范》和《药品管理法》第五十三条第一款规定。
国家药监局公开曝光! - 郴州新闻网
2022年7月,海南省药品监督管理局根据其他部门线索通报,对海南康卫医药有限公司进行现场检查。经查,该公司存在虚开中药材采购发票和中药材中药饮片销售发票等违法行为,公司负责人未能履行相关管理职责,质量负责人为兼职并挂靠《执业药师注册证》。该公司违反了《药品经营质量管理规范》和《中华人民共和国药品管理法》第五十...