全球竞逐靶点 中国生物制药四代EGFR抑制剂在美获批临床

近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。上个月,TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。EGFR是肿瘤药物...

中国生物制药入局,四代EGFR靶向药又迎重磅玩家

近日,港股制药龙头中国生物制药(1177.HK)旗下正大天晴药业集团透露,其自主研发的四代EGFR抑制剂TQB3002,取得里程碑进展,正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验申请(IND)许可,即将启动I期临床试验。上个月,TQB3002也已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)临床许可,拟用于治疗晚期恶性肿瘤。EGFR是肿瘤药物的...

正大天晴再购中国生物制药1680万股股份

正大天晴再购中国生物制药1680万股股份中国生物制药（股票代码：01177）近日发布公告称，其子公司正大天晴药业集团在2024年10月14日至21日期间，根据既定的股份激励计划，再次增持了公司股份共计1680万股。此次增持约占公司当前已发行股份总数的0.09%，每股平均交易价格约为3.65港元，整体交易金额约为6126万港元。正...

正大系重磅消息:中国生物制药筹划借壳回A股

中国生物制药主要业务是肿瘤、肝病、呼吸和外科/镇痛四大领域，最核心的子公司是正大天晴。根据公司资料，正大天晴目前有6款1类新药获批上市。米内网数据显示：2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂销售额超过1800亿元，同比增长4.43%。从体量上讲，中国生物制药比浩欧博大出百倍还不止：2023年中国生物制药总...

中国生物制药实施股份激励计划,正大天晴累计购股1.9亿股

财中社10月8日电中国生物制药(01177)发布公告,正大天晴药业集团自2024年5月7日至2024年9月30日,依据股份激励计划累计购买1.9亿股股份,总代价约为5.5亿港元。剩余股份购买额度约为5亿元,正大天晴将根据市场情况继续进行股份购买。此次股份激励计划旨在完善正大天晴与员工的利益共享机制,提升员工的积极性和创造性,从而...

中国生物制药:正大天晴已累计购买1.87亿股公司股份

中国生物制药：正大天晴已累计购买1.87亿股公司股份新京报贝壳财经讯港股中国生物制药10月4日发布公告称，自2024年5月7日至9月30日，正大天晴根据股份激励计划累计购买约1.87亿股公司股份，总代价约5.51亿港元，剩余股份购买额度约5亿元人民币(www.e993.com)2024年11月22日。正大天晴将视乎市场情况继续根据当前股份激励计划购买股份。编辑罗亦...

总金额或超10亿元,中国生物制药获一款双抗独家许可

中新经纬10月8日电(王玉玲)8日,中国生物制药披露公告,附属公司正大天晴与武汉友芝友生物签署独家许可与合作协议,获得友芝友生物在研的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。首付款及研发里程碑款达3.15亿元M701是双特异性抗体,可同时靶向肿瘤细胞靶点EpCAM和免疫T细胞活化靶点CD3...

正大天晴第四代EGFR抑制剂癌症新药获批临床

文源|正大制药2024年10月23日,中国生物制药宣布,其下属企业正大天晴的2款1类新药——注射用TQB2029、TQB3002片接连首次获批临床。这两款新药分别为:注射用TQB2029,一款靶向GPRC5D和CD3的双抗,拟开发用于治疗多发性骨髓瘤;TQB3002片,一款四代EGFR抑制剂,拟开发治疗晚期恶性肿瘤。

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿

正大天晴拿下重磅抗病毒药首仿日前,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,中国生物制药下属企业南京正大天晴开发的来特莫韦注射液获得上市批准,该药品成为国内首个仿制药。来特莫韦的片剂和注射剂最早于2017年获得美国FDA的批准上市,商品名为Prevymis,这是一款备受关注的抗巨细胞病毒(CMV)新药。目前,来特莫韦相关...

超10亿元!正大天晴引进友芝友生物CD3/EpCAM双抗

10月8日,中国生物制药宣布其附属公司正大天晴与友芝友生物签署独家许可与合作协议,正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况,就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元人民币的首付款及研发里程碑款项,并支付最高不超过7亿元人民币的销...