成功治疗率超过90%,结核病发病率却难降 北京胸科医院李亮:舌拭子...
这一过程需要至少半小时,受操作者主观判断影响较大,阳性率约为30%;痰培养的阳性率与分子诊断类似,但过程繁琐,耗时长达3至4周。因此,李亮认为痰涂片终将被淘汰。他表示,随着国内企业在分子生物学技术方面取得突破,舌拭子检测的灵敏度有望提高,到那时舌拭子有望取代痰涂片和痰培养,成为新的结核病诊断金标准。另...
天津日报数字报刊平台-去年我市病原学阳性肺结核患者 报告发病率...
以提高结核病筛查灵敏度;扩展“无结核社区”试点工作,整合结核病防控综合措施,并以此为基础推动“无结核校园”开展,强化学校结核病防控;实施以患者为中心的全流程治疗管理与关怀服务,推动结核菌潜伏感染者的预防性治疗,提高服药比例并实施全程管理
PD-L1检测试剂性能研究注册审评要点
灵敏度研究对不同分期、原发性和转移性肿瘤的预期组织类型样本的检出能力。研究样本应包含不同表达水平(0%~100%)和染色强度,并计算所有样本检测的阳性率和不同染色强度的阳性样本比例。参加国内外质控机构的质控活动情况建议企业积极参加国内、国际质控机构的质控活动,并提交质控结果报告。阳性判断值研究此类产品...
注册审评对PD-L1检测试剂性能研究的关注点
(四)灵敏度研究对不同分期、原发性和转移性肿瘤的预期组织类型样本的检出能力。研究样本应包含不同表达水平%(0至100%)和染色强度,并计算所有样本检测的阳性率和不同染色强度的阳性样本比例。(五)参加国内外质控机构的质控活动情况建议企业积极参加国内(卫生计生委病理质控评价中心)、国际质控机构(NordiQC、UKN...
《生鲜乳和畜肉中氨基糖苷类药物的快速检测 胶体金免疫层析法...
本方法假阳性率和假阴性率都低于5%,灵敏度特异性高于95%。本方法的各性能指标满足相关要求,适用于基层现场食品监管工作中快速筛查,与仪器法相比有快速、简单、廉价的优势。四、快速检测方法的操作重点、难点和注意事项本方法采用竞争抑制免疫层析原理。样品中的氨基糖苷类药物经提取后与胶体金标记的特异性抗体结合,...
IF=158.5 | 我国学者在顶级期刊发表全新鼻咽癌筛查和早诊标志物!
灵敏度更高,有助鼻咽癌筛查关口前移在全部鼻咽癌中,P85-Ab与EBV双抗体方案的检出率分别为97.9%和72.3%,其主要差异在于对早期鼻咽癌的灵敏度(www.e993.com)2024年7月26日。P85-Ab发现的I/II期鼻咽癌较双抗体方案多出10例,鼻咽癌筛查关口前移,早诊率提高了22%。特异性和阳性预测值更高...
使用超高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱快速筛选水果和蔬菜
线性范围和灵敏度通过制备不同浓度的420种农药构建基质匹配标准曲线进行方法学评价,每种化合物浓度范围为0.2~100μg/L。在线性范围内,420种农药均大于0.990,表明具有良好的线性关系。420种农药的检出限为0.05~2.0μg/L,定量限为0.1~5.0μg/L。如果检测到目标农药含量超过最大残留限量,则根据该检测结果在...
成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)
定量检测性能指标应包括:反应单元体积精密度、准确度、有效率;样本检测重复性、线性、动态范围、灵敏度。基于芯片的数字PCR芯片内应无气泡,阳性和阴性的随机分布应得到视觉确认。微滴数字PCR单次反应生成的最小液滴数应符合厂商建议或用户自定义值。2.4核酸即时检测技术...
详解常见的13大类49项肿瘤标志物(TM)|肿瘤标志物|恶性肿瘤|乳腺癌...
高于24ng/L时,其对SCLC的诊断具有很高的特异性,在早期诊断中有很高的阳性率(灵敏度为50.3%)。CYFRA21-1(细胞角蛋白19的片段)广谱TM,是非小细胞肺癌相关抗原,诊断肺鳞癌的灵敏度高达93.8%,该指标的动态监测可用于更好的观察疗效变化。
重磅发布!硕世生物超敏HBV核酸检测试剂获批上市!
该试剂盒灵敏度高达5IU/ml,线性范围可达10IU/ml~1.0×109IU/ml,产品性能达国际一流水平,符合国内外最新《慢性乙型肝炎诊治指南》要求,有助于WHO2030年消除乙肝危害战略目标实现。每16个人里面就有1个是乙肝感染者慢性乙型肝炎,是由慢性乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病,为中国报告发病率最...