白蛋白紫杉醇为紫杉醇制剂代表产品 在肿瘤治疗领域需求较大
白蛋白紫杉醇指将紫杉醇和人血白蛋白载体结合制成的药物。白蛋白紫杉醇具有提高肿瘤靶向性、降低过敏反应、给药简便、能有效干扰肿瘤细胞有丝分裂等特点,可与铂类药物搭配使用,适应症包括晚期肺癌、晚期乳腺癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等。紫杉醇制剂种类丰富,主要包括普通紫杉醇注射液、白蛋白紫杉醇、紫杉醇胶束、紫...
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇正式出货发往欧盟
继不久前注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin??,以下简称“白蛋白紫杉醇”)正式获欧盟上市批准后,科兴制药(688136.SH)国际化战略快马加鞭,首批白蛋白紫杉醇于8月10日在山东正式出货发往欧盟,打响科兴出海欧洲市场的“第一枪”。资料显示,白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂...
恒瑞医药:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)获药品补充申请批准通知书
恒瑞医药表示,公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已于2018年8月获批上市,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。目前,注射用紫杉醇(白蛋白结合型)国内主要生产厂家有齐鲁制药(海南)有限公司、浙江海正药业股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司等。证券时报·e公司记者查询发现,注射用紫杉...
科兴制药引进产品——白蛋白紫杉醇首批出货
主力资金加仓名单实时更新,APP内免费看>>继不久前注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(Apexelsin??,以下简称“白蛋白紫杉醇”)正式获欧盟上市批准后,科兴制药(688136.SH)国际化战略快马加鞭,首批白蛋白紫杉醇于8月10日在山东正式出货发往欧盟,打响科兴出海欧洲市场的“第一枪”。白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普...
科兴制药:白蛋白紫杉醇获欧盟批准上市
科兴制药公告显示,白蛋白紫杉醇具备临床用药优势,相对普通紫杉醇注射液和紫杉醇脂质体,安全性和患者依从性有所提升,临床认可度较高,在肿瘤治疗领域具有不可或缺的临床价值,也是欧洲医学肿瘤学会指南推荐治疗转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的主流一线用药,治疗乳腺癌的二线用药。
科兴制药引进产品白蛋白紫杉醇在欧盟获批
白蛋白紫杉醇是欧洲医学肿瘤学会指南中治疗乳腺癌、转移性胰腺癌和非小细胞肺癌的推荐用药(www.e993.com)2024年9月11日。过去五年,欧洲癌症发病率呈上升趋势,白蛋白紫杉醇销量在欧洲市场逐步增长。国家药监局查询显示,目前注射用紫杉醇(白蛋白结合型)国内共7条生产批文,涉及江苏恒瑞医药、浙江海正药业、东营天东制药、齐鲁制药、湖南科伦制药、...
百时美施贵宝原研肿瘤治疗药物Abraxane在中国正式上市
百时美施贵宝中国9月2日宣布,原研肿瘤治疗药物Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型],简称“白蛋白紫杉醇”,凯素)在国内正式上市。Abraxane是白蛋白紫杉醇的全球原研产品,在中国获批适用于联合吉西他滨作为转移性胰腺癌的一线治疗,以及用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。
科兴制药白蛋白紫杉醇预计8月上旬获EMA上市许可
近日,科兴制药表示,公司合作方海昶生物提交的白蛋白紫杉醇上市申请已于2024年5月获得EMA(欧洲药品管理局)的积极回复,预计将于2024年8月上旬获得上市许可。记者注意到,此前有投资者在互动平台提问科兴制药:“公司的白蛋白紫杉醇产能是多少?产品获得欧盟认证会为公司带来多大影响?”科兴制药回应称,公司白蛋白紫杉醇产...
新基白蛋白紫杉醇恢复供应!百济神州之后,施贵宝如何重新夺回市场...
然而,由于不符合我国药品生产质量管理要求,白蛋白紫杉醇这一国内市场数十亿级大品种的前景,在2020年3月戛然而止。当时,白蛋白紫杉醇是国家医保乙类品种,刚被国家医保局纳入第二批集采。在被暂停进口和销售后,联采办也同步取消了新基的白蛋白紫杉醇的中选资格。随着新基白蛋白紫杉醇“退出”全国带量采购,石药欧意...
多中心III期临床研究力证替白蛋白紫杉醇、顺铂加卡培他滨显著延长...
主要发现近日,TheBMJ发表了由向燕群教授作为LeadingPI开展的一项多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究。该研究证实,白蛋白紫杉醇、顺铂加卡培他滨(n主要发现近日,TheBMJ发表了由向燕群教授作为LeadingPI开展的一项多中心、随机对照、Ⅲ期临床研究。该研究证实,白蛋白紫杉醇、顺铂加卡培他滨(nab-TPC组)相较吉...