医疗器械企业如何出海欧盟?这篇MDR规定详解+网络研讨会不容错过

2017年5月5日，欧盟发布了新的医疗器械法规（MedicalDeviceRegulation，以下简称MDR），编号为2017/745，以取代原有指令，通过MDR认证的产品将贴上新的CE（欧洲合格评定）标志。法规的更新使出海欧盟的医疗器械企业面临更加复杂的境况。在MDR生效之前，所有进入欧盟市场的医疗器械均需遵守医疗器械指令（MDD）和有源植...

泸州医疗器械职业学院2024年上半年英语四级准考证打印时间及打印...

泸州医疗器械职业学院考生需登录全国大学英语四、六级考试报名网站(cet-bm.neea)点击“进入报名”,登录报名账号后下载并打印准考证,或按学校相关规定领取准考证。泸州医疗器械职业学院2024年6月英语四级准考证打印入口:httpscet-bm.neea.edu/;或者点击下方图片进入泸州医疗器械职业学院2024年6月英语四级考...

快手收购一家购物卡发行服务商;王慧文重回美团带队摸索AI业务|IT...

执鼎医疗是以医疗设备为主,集研发制造、生产销售于一体的高新技术企业。主要生产OCTA系列相干断层扫描仪。近日,执鼎医疗成功完成近亿元的C轮融资。本轮融资由太朴生命科学投资领投,汉康资本、汇鼎资本、幂方资本和旸昀资本跟投。先进制造:近日,集成电路生产制造工艺检测设备开发商睿励科学仪器宣布完成近5亿元战略融...

医疗器械出海人在菲遇难,菲律宾给我的印象

西班牙历史印记除了体现在人名地名博物馆外,似乎就是她们英语中强烈的“儿化音”(熟知西语的人都知道R和RR的大舌音小舌音在西语里的特殊性,以及动词尾缀的ar,er,ir,因此英语就高度“儿化音”),这是泰国、马来、越南英语中都没有的味道。本地同事Apple谈起来的都是美国文化记忆,也就是1898年,美国西班牙战争...

WExAct创始人周逸:医疗器械国际化的先锋之路

尽管WExAct威艾克咨询是一家年轻的公司,但周逸及其全球合伙人团队都拥有深厚的医疗器械国际化产业背景和平均20年以上的行业经验。这个多元化、强产业背景的国际化团队,让WExAct能够深刻理解中国市场,同时精准洞察全球趋势。周逸坚信,虽然海外征途充满挑战,但通过学习前人的经验,结合企业自身的特点,可以缩短学习曲线,使每...

英国重磅官宣:计划认可“澳、加、欧、美”医疗器械证书!

为符合国际认可产品需满足的标准有：英语标签和包装、英国电子兼容性要求、具有英国授权代表、英国医疗器械监管局MDR上市后监督要求等(www.e993.com)2024年11月16日。产品可获得国际认可证书，被允许进入英国市场，但不提供UKCA标志。某些类型的医疗器械被排除于国家认可之外，例如：定制医疗器械、医疗器械软件等。#深度好文计划#后续计划该声明为MHRA...

韩国医疗器械认证注册

-器械控制记录,工艺流程图,原材料信息-ImportBusinessLicense等*文件语言可选择韩语或英语5.韩国医疗器械注册流程韩国进口医疗器械分为以下几个步骤:(韩国持证人(KoreaLicenseHolder)首先,不在韩国境内的企业要选择一个韩国证书持证人,一般企业会选择在韩国的分销商作为证书持证人,来协助企业进行产品的注册...

2017年湖北武昌工学院招聘公告【招100人】

电子信息工程(医疗器械工程方向)2医学信息工程相关专业专职教师硕士及以上学历中级及以上博士或副高级以上教师优先物理1物理或应用物理专业专职教师博士中级及以上博士或副高级以上教师优先4经济与管理学院经济学1经济类专业专职教师...

沈阳药科大学药学信息学专业考研科目

2023年沈阳药科大学医疗器械学院药学信息学专业统考计划招生人数为7人。医疗器械学院药学信息学专业的初试考试科目是:101思想政治理论201英语一或203日语611药学基础综合同学们也可以登录院校的官网查询核实,以下是院校的具体网址http……1沈阳药科大学药学信息学专业考研科目...

中国科学院苏州生物医学工程技术研究所2023年硕士研究生招生简章

水性胶微柱凝胶产品、时间分辨能量分析仪、超声溶栓治疗仪等项目已顺利转移转化,深层光谱治疗仪、三重四级杆质谱仪、血栓弹力图仪、流式细胞仪等拿到医疗器械产品注册证并转让给企业。陆续获批江苏省产业技术研究院专业所、国家级专业化众创空间和国家级双创示范基地。